País: União Europeia
Língua: alemão
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Aripiprazol
Sandoz GmbH
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazol Sandoz ist indiziert zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren. Aripiprazole Sandoz ist angezeigt für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen episode bei Erwachsenen, die erfahrenen, die überwiegend manische Episoden und deren manische Episoden reagierte auf aripiprazol-Behandlung. Aripiprazole Sandoz ist indiziert für die Behandlung von bis zu 12 Wochen von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei Bipolar-I-Störung bei Jugendlichen ab 13 Jahre und älter.
Revision: 9
Autorisiert
2015-08-20
58 B. PACKUNGSBEILAGE 59 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARIPIPRAZOL SANDOZ 5 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL SANDOZ 10 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL SANDOZ 15 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL SANDOZ 20 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL SANDOZ 30 MG TABLETTEN Aripiprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Aripiprazol Sandoz Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Sandoz Tabletten beachten? 3. Wie sind Aripiprazol Sandoz Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Aripiprazol Sandoz Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARIPIPRAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aripiprazol Sandoz enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahre, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein. Aripiprazol Sandoz wird angewendet bei Erw Leia o documento completo
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aripiprazol Sandoz 5 mg Tabletten Aripiprazol Sandoz 10 mg Tabletten Aripiprazol Sandoz 15 mg Tabletten Aripiprazol Sandoz 20 mg Tabletten Aripiprazol Sandoz 30 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Aripiprazol Sandoz 5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 67,47 mg Lactose (als Monohydrat) je Tablette. Aripiprazol Sandoz 10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 62,67 mg Lactose (als Monohydrat) je Tablette. Aripiprazol Sandoz 15 mg Tabletten Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 92,86 mg Lactose (als Monohydrat) je Tablette. Aripiprazol Sandoz 20 mg Tabletten Jede Tablette enthält 20 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 125,72 mg Lactose (als Monohydrat) je Tablette. Aripiprazol Sandoz 30 mg Tabletten Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 186,68 mg Lactose (als Monohydrat) je Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _ _ Aripiprazol Sandoz 5 mg Tabletten _ _ Blaue, marmorierte, runde Tablette mit einem ungefähren Durchmesser von 6,0 mm und der Prägung „SZ“ auf einer Seite und „444“ auf der anderen Seite. 3 Aripiprazol Sandoz 10 mg Tabletten Rosafarbene, marmorierte, runde Tablette mit einem ungefähren Durchmesser von 6,0 mm und der Prägung „SZ“ auf einer Seite und „446“ auf der anderen Seite. Aripiprazol Sandoz 15 mg Tabletten Gelbe, marmorierte, runde Tablette mit einem ungefähren Durchmesser von 7,0 mm und der Prägung „SZ“ auf einer Seite und „447“ auf der anderen Seite. Aripiprazol Sandoz 20 mg Tabletten Weiße, runde Tablette mit einem ungefähren Durchmesser von 7,8 mm und der Prägung „SZ“ auf einer Seite und „448“ auf der anderen Seite. Aripiprazol Leia o documento completo