ASMAFIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

AMINOFILINA

Disponível em:

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMINOPHYLLINE

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

240 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1071500670034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-12-27

Folheto informativo - Bula

1
ANEXO A
ASMAFIN
aminofilina
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Solução oral
240 mg/mL
2
ASMAFIN
aminofilina
solução oral - 240 mg/mL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ASMAFIN
aminofilina
solução oral
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral (Gotas) - Frasco com 10 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (24 gotas) contém:
aminofilina
..............................................................................
240,0 mg
Excipientes
q.s.p..............................................................................
1 ml
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, etilenodiamina, álcool
etílico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
3
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Asmafin é indicado para doenças caracterizadas por broncoespasmo,
como a asma brônquica ou o broncoespasmo
associado com bronquite crônica e enfisema.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Asmafin atua como broncodilatador, causando o relaxamento dos
brônquios e dos vasos pulmonares.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Asmafin não deve ser usado por pacientes com úlcera ou que
apresentem qualquer alergia à aminofilina, teofilina ou
qualquer outro componente da fórmula. Recomenda-se atenção para o
uso em crianças.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica. Só
deve ser administrado a gestantes ou lactantes se o médico julgar que
os benefícios potenciais ultrapassem os
possíveis riscos.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA.
PRECAUÇÕES
O uso deste medicamento em fumantes pode requerer ajustes na dose.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO
USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA A FAIX

Características técnicas

1
Anexo A
ASMAFIN
aminofilina
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Solução oral
240 mg/mL
2
ASMAFIN
aminofilina
solução oral - 240 mg/mL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ASMAFIN
aminofilina
solução oral
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral (Gotas) - Frasco com 10 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (24 gotas) contém:
aminofilina
..............................................................................
240,0 mg
Excipientes
q.s.p..............................................................................
1 ml
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, etilenodiamina, álcool
etílico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
3
1.
INDICAÇÕES
Doenças caracterizadas por broncoespasmo, particularmente a asma
brônquica ou o broncoespasmo associado com
bronquite crônica e enfisema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos bem controlados demonstraram a eficácia da
teofilina/aminofilina na supressão dos sintomas de
asma brônquica e de broncoespasmos em adultos e crianças.
Os casos em que o uso da teofilina seria apropriado são: terapia
preliminar para os pacientes em quem o uso de
medicação inalável é difícil; terapia preliminar para os
pacientes mais prováveis a serem complascentes com um
regime oral de medicação; e terapia adjunta para os pacientes cuja
asma não é controlada suficientemente com
corticosteróides inalados.
A
aminofilina
é
considerada
adequada
no
controle
da
asma
aguda
quando
associada
à
agonistas
beta2
e
corticosteróides endovenosos. Em pacientes com asma
esteróide-dependente, a adição de doses terapêuticas de
teofilina diminuiu os sintomas, melhorou a tolerância a exercícios
físicos, diminuiu a necessidade de inalação de
agentes simpatomiméticos e de corticosteróides diários durante a
exacerbação em comparação ao placebo, quando
ambos foram adicionados ao regime de tratamento crônico com
esteróides.