ASMOFEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FUMARATO DE CETOTIFENO

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTIASMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FUMARATE KETOTIFEN

Área terapêutica:

ANTIASMATICOS

Resumo do produto:

1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML  - 1037002070019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,2 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML - 1037002070027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 30 ML  - 1037002070043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,2MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120ML + COP - 1037002070051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1997-06-13

Folheto informativo - Bula

ASMOFEN
®
SOLUÇÃO ORAL GOTAS 1MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ASMOFEN
®
fumarato de cetotifeno
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO ORAL GOTAS 1MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 30mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL (28 gotas) da solução oral gotas contém:
fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de
cetotifeno)............................................1,38mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: água de osmose reversa, metilparabeno, propilparabeno,
sorbitol, ácido cítrico,
fosfato de sódio dibásico e propilenoglicol.
Cada gota equivale a aproximadamente 0,04mg de cetotifeno
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Asmofen
®
é
indicado
na
prevenção
de
asma
brônquica,
quando
associada
com
sintomas
alérgicos. É utilizado na redução da frequência e da severidade
de ataques, mas não cessa uma
crise
que
já
se
iniciou.
Asmofen
®
não
deve
substituir
outros
tratamentos
para
problemas
respiratórios
na
asma
(por
exemplo,
corticosteroides).
Asmofen
®
é
também
indicado
na
prevenção e no tratamento de distúrbios alérgicos tais como
urticária, dermatite, rinite alérgica e
conjuntivite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Asmofen
®
tem como substância ativa o cetotifeno, antiasmático que inibe os
efeitos de certas
substâncias inflamatórias, como histamina e leucotrienos, o
desenvolvimento da hiperatividade
das vias aéreas causada pela ativação neural que se segue após a
administração de alguns
medicamentos ou quando o paciente foi exposto a alguma substância
alergênica e também
suprime a entrada de eosinófilos nos locais de inflamação.
O cetotifeno é uma substância antialérgica potente porque possui
propriedades bloqueadoras da
histamina.
Na prevenção da asma brônquica pode levar várias semanas para o
tra

Características técnicas

ASMOFEN
®
XAROPE 0,2MG/ML
SOLUÇÃO ORAL GOTAS 1MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ASMOFEN
®
fumarato de cetotifeno
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
XAROPE 0,2MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo-medida.
SOLUÇÃO ORAL GOTAS 1MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 30mL.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope contém:
fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de
cetotifeno)............................................1,38mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................5mL
Excipientes: água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de
framboesa, edetato dissódico,
hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarose e
sorbitol.
Cada mL (28 gotas) da solução oral gotas contém:
fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de
cetotifeno)............................................1,38mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: água de osmose reversa, metilparabeno, propilparabeno,
sorbitol, ácido cítrico,
fosfato de sódio dibásico e propilenoglicol.
Cada gota equivale a aproximadamente 0,04mg de cetotifeno
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando
associadas com sintomas
atópicos.
Asmofen
®
não é eficaz para suprimir crises de asma já estabelecidas. Asmofen
®
não é um
substituto
para
o
tratamento
com
corticosteroides
(inalatórios
ou
sistêmicos),
quando
corticosteroides são indicados no tratamento da asma.
Prevenção e tratamento de distúrbios alérgicos multissistêmicos:
-urticária crônica;
-dermatite atópica;
-rinite alérgica e conjuntivite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetotifeno possui propriedades que o permitem ser profilático
cronica