Aspirina 500 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido acetilsalicílico

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

N02BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylsalicylic acid

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ácido acetilsalicílico 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

acetylsalicylic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2002194 CNPEM: 50002813 CHNM: 10023773 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1979-11-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-11-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
ASPIRINA 500 mg comprimidos
ácido acetilsalicílico
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Aspirina e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Aspirina
3. Como tomar Aspirina
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aspirina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aspirina e para que é utilizada
Aspirina contém como substância ativa o ácido acetilsalicílico que
pertence a um
grupo de substâncias conhecidas como anti-inflamatórios não
esteroides (AINE),
eficazes no alívio sintomático da dor e febre.
Cada comprimido Aspirina contém 500 mg de ácido acetilsalicílico.
Aspirina está indicada no alívio de dores de intensidade ligeira a
moderada como p.
ex. dores de cabeça, dores de dentes, dores musculares, dores
menstruais. Estados
febris (com duração inferior a três dias) associados a
constipações ou gripes.
2. O que precisa de saber antes de tomar Aspirina
Não tome Aspirina
- se tem alergia conhecida ao ácido acetilsalicílico ou a
substâncias do mesmo tipo ou
a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
6).
- se não tem a certeza de já ter tido qualquer alergia devida ao
ácido acetilsalicílico
consulte o seu médico.
- não usar em crianças e adolescentes com doenças febris, a n�

Características técnicas

APROVADO EM
07-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ASPIRINA 500 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de Ácido acetilsalicílico como
substância ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dores de intensidade ligeira a moderada como p.ex. dores de cabeça,
odontalgias, ,
dismenorreia primária. Estados febris (com duração inferior a três
dias) associados a
constipações ou gripes.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O ácido acetilsalicílico não deve ser tomado por mais de 3 dias sem
a consulta do
médico.
Adultos: 1 - 2 comprimidos em cada administração.
A posologia diária máxima não deve exceder 8 comprimidos (4g/dia),
observando-se
um intervalo de 4 - 8 horas entre as administrações.
Crianças a partir de 12 anos: 1 comprimido em cada administração.
Se necessário
pode repetir-se a administração até 3 vezes por dia, observando-se
um intervalo de 4 -
8 horas entre as administrações.
Insuficiência hepática e renal:
Nestas situações o ácido acetilsalicílico deverá ser usado com
precaução.
Idosos e crianças:
Nestes grupos, o ácido acetilsalicílico deverá ser usado com
precaução, devido a uma
maior suscetibilidade aos efeitos tóxicos dos salicilados.
APROVADO EM
07-11-2020
INFARMED
Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.
Modo de administração
Para uso oral.
Os comprimidos de Aspirina devem ser tomados com água (recomenda-se
cerca de
meio copo), e se possível após ingestão de alimentos.
4.3 Contraindicações
Aspirina não deve ser utilizada nas seguintes situações:
●
Hipersensibilidade conhecida à substância ativa, ácido
acetilsalicílico, a outros
salicilados ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
6.1..
●
Em presença de diátese hemorrágica (risco de hemorragia).
●
História de hemorragia gastrointestinal ou