Atacand 4 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 250 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2695583 CNPEM: 50002864 CHNM: 10010612 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-03-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Atacand 4 mg comprimidos
Atacand 8 mg comprimidos
Atacand 16 mg comprimidos
Atacand 32 mg, 32 mg comprimidos
candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atacand e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atacand
3. Como tomar Atacand
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atacand
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atacand e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Atacand. A substância ativa é o
candesartan cilexetil. Este
medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados
antagonistas dos recetores
da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilatação dos
seus vasos sanguíneos.
Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Este medicamento
facilita também a
capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes
do seu corpo.
Atacand pode ser utilizado para:
- tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos
e em crianças e
adolescentes com idade de 6 a <18 anos.
- tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função
reduzida do músculo cardíaco
quando os inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) não
podem ser utilizados
ou em adição a inibidores da ECA quando os sintomas persistem apesar
do tratamento e os
antagonistas dos recetores mineralocorticoides (ARM) não podem ser
utiliz

Características técnicas

APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atacand 4 mg comprimidos
Atacand 8 mg comprimidos
Atacand 16 mg comprimidos
Atacand 32 mg, 32 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
4 mg: Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil
8 mg: Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil
16 mg: Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil
32 mg: Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil
Excipiente com efeito conhecido
4 mg: Cada comprimido contém 93,4 mg de lactose mono-hidratada
8 mg: Cada comprimido contém 89,4 mg de lactose mono-hidratada
16 mg: Cada comprimido contém 81,4 mg de lactose mono-hidratada
32 mg: Cada comprimido contém 163 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4 mg: Comprimidos redondos (7 mm de diâmetro), brancos, com uma
ranhura e com a
gravação A/CF numa face e com a gravação 004 na outra face.
8 mg: Comprimidos redondos (7 mm de diâmetro), cor-de-rosa claro, com
uma ranhura
e com a gravação A/CG numa face e com a gravação 008 na outra
face.
16 mg: Comprimidos redondos (7 mm de diâmetro), cor-de-rosa, com uma
ranhura e
com a gravação A/CH numa face e com a gravação 016 na outra face.
32 mg: Comprimidos redondos (9,5 mm de diâmetro), cor-de-rosa, com
uma ranhura e
com a gravação A/CL numa face e com a gravação 032 na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Atacand é indicado para:
- O tratamento da hipertensão primária em adultos.
- O tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes com idade
entre 6 e <18 anos.
- O tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção sistólica
ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda
≤
40%) quando os
inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) não são
tolerados ou como
terapêutica associad