País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Hydroksyzinhydroklorid
UCB Nordic AS
N05BB01
Hydroksyzinhydroklorid
25 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ATARAX 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ATARAX 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER HYDROKSYZINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Atarax er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Atarax 3. Hvordan du bruker Atarax 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Atarax 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Atarax er og hva det brukes mot Atarax brukes: • for å lindre symptomer på angst hos voksne fra og med 18 år. • for å lindre symptomer på kløe hos voksne, ungdom og barn fra og med 6 år. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Atarax Bruk ikke Atarax • dersom du har en endogen (kroppsegen) depresjon. • ved uro og opphisselse i forkant av psykoser. • ved alkohol- eller barbituratforgiftning. • ved overdosering av narkotika. • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du er allergisk overfor cetirizin (brukes ved allergi), andre piperazinderivater, aminofyllin eller etylendiamin. • dersom du er gravid eller ammer. • dersom du har en sykdom som kalles porfyri. • dersom du har et EKG (elektrokardiogram) som viser en forstyrrelse i hjerterytmen som kalles “forlenget QT-intervall”. • dersom du har eller har hatt en hjerte-karsykdom eller hvis pulsen din er svært Leia o documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Atarax 10 mg tabletter, filmdrasjerte Atarax 25 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg eller 25 mg hydroksyzinhydroklorid. Hjelpestoff(er) med kjent effekt Atarax 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hver 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 18,72 mg laktosemonohydrat. Atarax 25 mg tabletter, filmdrasjerte Hver 25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 54,80 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert 10 mg: Hvit, rund tablett 25 mg: Hvit, oval tablett, med delestrek. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Atarax er indisert for: symptomatisk behandling av angst hos voksne fra og med 18 år; symptomatisk behandling av pruritus hos voksne, ungdom og barn fra og med 6 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen må tilpasses individuelt. Atarax bør brukes ved laveste effektive dose og over kortest mulig tid. _Voksne: _ - Symptomatisk behandling av angst hos voksne fra og med 18 år: 50 mg/dag fordelt på tre separate doser på henholdsvis 12.5 mg morgen, 12.5 mg midt på dagen og 25 mg kveld. I mer alvorlige tilfeller kan doser på inntil 100 mg/dag fordelt på flere doser brukes. Maksimal daglig dose er 100 mg per dag. - Symptomatisk behandling av pruritus hos voksne fra og med 18 år: Startdosen er 25 mg om kvelden (cirka en time før sengetid), deretter ved behov inntil 25 mg 3- 4 ganger daglig. Maksimal daglig dose hos voksne er 100 mg per dag. Spesielle populasjoner 2 _Eldre _ Hos eldre anbefales det å starte behandlingen med halvparten av anbefalt dose pga. forlenget virkning. Til behandling av eldre anbefales lavest mulig effektive dose. Maksimal daglig dose hos eldre er 50 mg per dag (se pkt. 4.4). _Nedsatt leverfunksjon _ Daglig dose bør reduseres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. _Nedsatt nyrefunksjon _ Dosen bør reduseres hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyref Leia o documento completo