País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
antithrombin III.
Octapharma Nordic AB
B01AB02
antithrombin III
10x1ml ampulla
ATT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1991-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ATENATIV 50 NE/ML NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ VAGY INJEKCIÓHOZ Human antithrombin III _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT/INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1.Milyen típusú gyógyszer az Atenativ? 2.Tudnivalók az Atenativ alkalmazása előtt 3.Hogyan kell az Atenativot alkalmazni? 4. Lehetséges mellékhatások. 5.Hogyan kell az Atenativot tárolni? 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATENATIV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Atenativ antitrombotikus (vérhígító) gyógyszerkészítmény, amely emberi vérplazmából készült és tisztított antitrombin III –t tartalmaz. Az antitrombin III a humán vérplazma természeteses alkotója és fontos véralvadás-gátló. Az Atenativot antitrombin III hiány esetén alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK AZ ATENATIV ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ATENATIVOT Ha allergiás (túlérzékeny) a humán antithrombin III-mal szemben vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben. AZ ATENATIV FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Beszélje meg orvosával, ha bármely más betegsége van. A KEZELÉS IDEJE ALATT ALKALMAZOTT EGYÉB GYÓGYSZEREK Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. (Antitrombin) véralvadás Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ATENATIV 50 NE/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ VAGY INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 NE (70,0-100 mg), 1000 NE (140-200 mg) illetve 1500 NE (210-300 mg) Antithrombin III, port tartalmazó üvegenként Oldószer: injekcióhoz való víz A potenciált (NE) az Európai Pharmacopoeiaban előírt kromogén vizsgálattal határozzuk meg. Az Atenativ fajlagos aktivitása megközelítőleg 2,8 NE/mg fehérje. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ VAGY INJEKCIÓHOZ Port tartalmazó üveg: fehér vagy enyhén sárga liofilizátum. Oldószert tartalmazó üveg: tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Veleszületett antithrombin III hiány esetén a) profilaktikusan mélyvénás trombozis és tromboembólia megelőzésére klinikai kockázat fennállása esetén (különösen műtétek során és szülés előtti, illetve szülés utáni állapotban); együtt adva heparinnal, amennyiben a heparin indikált. b) mélyvénás trombozis és tromboembólia progressziójának megelőzésére; együttadva heparinnal, amennyiben a heparin indikált. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelést antithrombin-hiányos betegek kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell megkezdeni. ADAGOLÁS Az adagolást minden egyes beteg esetében individuálisan, a családban előfordult tüdőembóliás események, a fennforgó klinikai kockázati tényezők, és a laboratóriumi eredmények figyelembe vételével kell megállapítani. A dózist és a szubsztitúciós terápia időtartamát a betegség súlyossága és a klinikai kép határozza meg. Az adagolást egyedileg, a beteg szükségleteinek megfelelően kell az orvosnak a klinikai kép és a laboratóriumi értékek alapján megállapítani. 1 NE antithrombin III a normál poolozott humán plazma 1 ml-ében lévő antithrombin III mennyiségével egyenlő. Ezt a koncentrációt tekintik 100 %-nak. Leia o documento completo