ATORVASTATINA CALCICA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ATORVASTATINA CÁLCICA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ATORVASTATIN CÁLCICA

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1832601010013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1832601010021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1832601010031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1832601010048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1832601010056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1832601010064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1832601010072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1832601010080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1832601010099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1832601010102 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10   - 1832601010110 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1832601010129 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1832601010137 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1832601010145 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1832601010153 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1832601010161 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1832601010171 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1832601010188 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1832601010196 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1832601010201 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-05-11

Folheto informativo - Bula

ATORVASTATINA
CÁLCICA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG, 20 MG E 40 MG
1
ATORVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg: embalagens com 30
comprimidos.
USO ORAL
ATORVASTATINA CÁLCICA DE 10 MG E 20 MG - USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 10 ANOS DE
IDADE
ATORVASTATINA CÁLCICA DE 40 MG – USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
atorvastatina cálcica..........................10,3575 mg
(correspondente a 10 mg de atorvastatina base)
atorvastatina cálcica..........................20,715 mg
(correspondente a 20 mg de atorvastatina base)
atorvastatina cálcica..........................41,430 mg
(correspondente a 40 mg de atorvastatina base)
excipientes q.s.p................................1 comprimido
(lactose monoidratada, trolamina, poloxâmer, amidoglicolato de
sódio, docusato de sódio, benzoato de sódio,
estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio,
macrogol, polissorbato 80).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A atorvastatina cálcica comprimidos revestidos é indicada para
tratamento de:
•
hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue)
isolada;
•
hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia (aumento dos
níveis sanguíneos de outro tipo de
gordura);
•
hipercolesterolemia associada à redução dos níveis sanguíneos de
HDL (tipo de colesterol);
•
hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia
e associada também a redução dos níveis sanguíneos de
HDL.
Inclusive hipercolesterolemias de transmissão genética/familiar
(familiar homozigótica, disbetalipoproteinemia,
etc.), quando a resposta à dieta e outras medidas não
farmacológicas forem inadequadas.
A atorvastatina cálcica é indicada para prevenção secundária
(aquela que é instituída depois de um evento para
evitar que ele ocorra novamente) de síndrome coronária aguda
(doença em que o músculo cardíaco recebe menor
fluxo de sangue). Tamb�

Características técnicas

ATORVASTATINA
CÁLCICA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG, 20 MG E 40 MG
1
ATORVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg: embalagens com 30
comprimidos.
USO ORAL
ATORVASTATINA CÁLCICA DE 10 MG E 20 MG - USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 10 ANOS DE IDADE
ATORVASTATINA CÁLCICA DE 40 MG – USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
atorvastatina cálcica............................10,3575 mg
(correspondente a 10 mg de atorvastatina base)
atorvastatina cálcica............................20,715 mg
(correspondente a 20 mg de atorvastatina base)
atorvastatina cálcica............................41,430 mg
(correspondente a 40 mg de atorvastatina base)
excipientes q.s.p..................................1 comprimido
(lactose monoidratda, trolamina, poloxâmer, amidoglicolato de sódio,
docusato de sódio, benzoato de sódio,
estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio,
macrogol, polissorbato 80).
1. INDICAÇÕES
A atorvastatina cálcica comprimidos revestidos é indicada como um
adjunto à dieta para o tratamento de pacientes
com níveis elevados de colesterol total (CT), lipoproteína de baixa
densidade (LDL-C), apolipoproteína B (apo B) e
triglicérides
(TG),
para
aumentar
os
níveis
de
lipoproteína
de
alta
densidade
(HDL-C)
em
pacientes
com
hipercolesterolemia primária (hipercolesterolemia heterozigótica
familiar e não familiar), hiperlipidemia combinada
(mista) (Fredrickson tipos IIa e IIb), níveis elevados de
triglicérides séricos (Fredrickson tipo IV) e para pacientes
com disbetalipoproteinemia (Fredrickson tipo III) que não respondem
de forma adequada à dieta. A atorvastatina
cálcica também é indicada para a redução do colesterol total e da
lipoproteína de baixa densidade em pacientes com
hipercolesterolemia familiar homozigótica, quando a resposta à dieta
e outras medidas não farmacológicas forem
inadequadas.
Em pacientes com doença cardiovascul