País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
amoksitsilliin+klavulaanhape
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
J01CR02
amoxicillin+clavulanic acid
80mg+11,4mg 1ml 70ml 1TK
suukaudse suspensiooni pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Augmentin, 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber amoksitsilliin/klavulaanhape Enne ravimi andmist oma lapsele lugege hoolikalt infolehte, sest siin on neile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on tavaliselt välja kirjutatud imikule või lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu tema arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Augmentin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Augmentin’i andmist 3. Kuidas Augmentin’i anda 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Augmentin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Augmentin ja milleks seda kasutatakse Augmentin on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad bakterid. See sisaldab kahte erinevat ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja klavulaanhappeks. Amoksitsilliin kuulub „penitsilliinideks“ nimetatud ravimite rühma, mille toime võib mõnikord kaduda (ravim muutub inaktiivseks). Teine aktiivne koostisosa (klavulaanhape) takistab sellel juhtumast. Augmentin’i suspensiooni kasutatakse imikutel ja lastel järgmiste infektsioonide raviks: - keskkõrva ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid - hingamisteede infektsioonid - kuseteede infektsioonid - naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid - luude ja liigeste infektsioonid. 2. Mida on vaja teada enne Augmentin’i andmist Augmentin’i ei tohi lapsele anda - kui ta on amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui tal on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon mõne teise antibiootikumi suhtes. See võib avalduda nahalööbe või näo või kõri tursena. - ku Leia o documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Augmentin, 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Suukaudse suspensiooni 1 ml sisaldab valmiskujul amoksitsilliintrihüdraati, mis on võrdne 80 mg amoksitsilliiniga, ja kaaliumklavulanaati, mis on võrdne 11,4 mg klavulaanhappega. INN. Amoxicillinum, Acidum clavulanicum Teadaolevat toimet omavad abiained Suukaudse suspensiooni 1 ml sisaldab 3,33 mg aspartaami (E951). Augmentin’i koostisse kuuluv lõhna- ja maitseaine sisaldab maltodekstriini (glükoos) (vt lõik 4.4). Ravim sisaldab 1,77 mg naatriumbensoaati (E211) ühes milliliitris (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse suspensiooni pulber. Valmissuspensioon on maasikamaitseline ja valkjat värvi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1). - Äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud). - Äge keskkõrvapõletik. - Kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud). - Olmetekkene pneumoonia. - Tsüstiit. - Püelonefriit. - Naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt tselluliit, loomahammustused, raskekujuline hambaabstsess koos leviva tselluliidiga. - Luu- ja liigeseinfektsioonid, eriti osteomüeliit. Antibakteriaalsete ainete määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annused on läbivalt toodud amoksitsilliin/klavulaanhappe sisaldusena, välja arvatud juhul, kui annused on esitatud üksikkomponentide kohta eraldi. Augmentin’i individuaalse annuse valimisel vastavalt infektsioonile peab arvesse võtma järgmist: - Arvatavad patogeenid ja nende tõenäoline tundlikkus antibakteriaalsete ravimite suhtes (vt lõik 4.4). - Infektsiooni raskus ja lokalisatsioon. - Patsiendi vanus, kehakaal ja neerufunktsioon, nagu on toodud allpool. Vajadusel tuleb kaaluda Augmentin’i teiste r Leia o documento completo