AVADEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ESTRADIOL, GESTODENO

Disponível em:

BAYER S.A.

Código ATC:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ESTRADIOL, GESTODENE

Área terapêutica:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Resumo do produto:

1 MG COM REV / 1 MG + 0,025 MG COM REV CT ENV BL CALEND X 28 - 1705600440010 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV / 1 MG + 0,025 MG COM REV CT ENV BL CALEND X 56 - 1705600440029 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV / 1 MG + 0,025 MG COM REV CT ENV BL CALEND X 84 - 1705600440037 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV / 2 MG + 0,050 MG COM REV CT ENV BL CALEND X 28 - 1705600440045 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV / 2 MG + 0,050 MG COM REV CT ENV BL CALEND X 56 - 1705600440053 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV / 2 MG + 0,050 MG COM REV CT ENV BL CALEND X 84 - 1705600440061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-06-01

Folheto informativo - Bula

1
AVADEN
®
BAYER S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
1 MG ESTRADIOL / 1 MG ESTRADIOL + 0,025 MG GESTODENO
2
AVADEN

ESTRADIOL
GESTODENO
APRESENTAÇÃO:
Cartucho com 1 envelope contendo blíster com 28 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido bege de Avaden

contém 1 mg de estradiol.
Excipientes: lactose, amido, povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho e talco.
Cada comprimido revestido azul de Avaden

contém 1 mg de estradiol e 0,025 mg de
gestodeno.
Excipientes: lactose, amido, povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, índigo carmim e talco.
INFORMAÇÕES À PACIENTE:
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS
NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE, BEM COMO O CONTEÚDO E A
INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER
CONSULTA
QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA
CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO
USO DE TERAPIA
HORMONAL. VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO
DO
MEDICAMENTO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR O SEU MÉDICO
REGULARMENTE.
CONVERSE COM O SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A
AÇÃO DO
PRODUTO E SUA UTILIZAÇÃO.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Avaden

é um medicamento destinado à terapia de reposição hormonal (TRH),
para
alívio dos sinais e sintomas associados à menopausa e prevenção da
osteoporose na pós-
menopausa.
Converse com seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a
ação do produto e
sua utilização.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Avaden
®
contém dois tipos de hormônio, o estradiol e o progestógeno
(gestodeno). Desta
forma, este medicamento repõe os hormônios que o organismo não
produz mais ao longo
da vida. O estradiol previne e/ou alivia sintomas des

Características técnicas

1
AVADEN
®
BAYER S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
1 MG ESTRADIOL / 1 MG ESTRADIOL + 0,025 MG GESTODENO
2
AVADEN

ESTRADIOL
GESTODENO
APRESENTAÇÃO:
Cartucho com 1 envelope contendo blíster com 28 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido bege de Avaden

contém 1 mg de estradiol.
Excipientes: lactose, amido, povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho e talco.
Cada comprimido revestido azul de Avaden

contém 1 mg de estradiol e 0,025 mg de
gestodeno.
Excipientes: lactose, amido, povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, índigo carmim e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES:
Avaden

é indicado para terapia de reposição hormonal (TRH), para o
tratamento de
sinais e sintomas da deficiência estrogênica devido à menopausa e
para prevenção da
osteoporose na pós-menopausa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA:
Durante o uso prolongado de Avaden
®
, os parâmetros bioquímicos do “turn-over” ósseo
diminuem significativamente. Estudos clínicos mostraram, por meio de
determinação da
densidade mineral óssea, que Avaden

previne efetivamente a perda da massa óssea na pós-
menopausa. O tratamento com TRH por período prolongado apresentou
redução do risco de
fraturas periféricas em pacientes na pós-menopausa.
Estudos observacionais e o estudo do “Women’s Health Initiative
(WHI)” com estrogênios
equinos conjugados (EEC) associados ao acetato de medroxiprogesterona
(AMP) sugerem
uma redução na morbidade do câncer de cólon em mulheres na
pós-menopausa que
utilizam TRH. No estudo WHI com monoterapia de EEC não foi observada
uma redução
no risco. Não se sabe se estes dados também se estendem a outros
medicamentos e
esquemas terapêuticos para TRH.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:

FARMACODINÂMICA
Avaden

contém 17

-estradiol (estrogênio natural humano) e gestodeno (progest