País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
moxifloxacinhydroklorid
Bayer AB
J01MA14
moxifloxacinhydroklorid
400 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; moxifloxacinhydroklorid 436,8 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Moxifloxacin
Förpacknings: Blister, 25 (5 x 5) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 50 (5 x 10) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 70 (7 x 10) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 80 (8 x 10) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 100 (10 x 10) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 1 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter
Godkänd
1999-11-04
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN AVELOX 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER För användning till vuxna moxifloxacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Avelox är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Avelox 3. Hur du tar Avelox 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Avelox ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AVELOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Avelox innehåller den aktiva substansen moxifloxacin, vilken tillhör en grupp av antibiotika som kallas fluorokinoloner. Avelox verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Avelox används till patienter i åldern 18 år och uppåt för behandling av följande bakteriella infektioner orsakade av bakterier som moxifloxacin är effektivt mot. Avelox ska bara användas för behandling av dessa infektioner när vanliga antibiotika inte kan användas eller inte har fungerat: Infektion i bihålorna, plötslig försämring av långvarig inflammation i luftvägarna (kronisk bronkit) eller lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus (gäller ej allvarliga fall). Milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv (inflammation i lilla bäckenet), inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns slemhinnor. Det är inte tillräckligt att behandla dessa typer av infektioner med endast Avelox tabletter, utan din läkare ska förskriva ytterligare ett antibiotikum som t Leia o documento completo
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Avelox 400 mg filmdragerade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 filmdragerad tablett innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: Den filmdragerade tabletten innehåller 68 mg laktosmonohydrat (=66,56 mg laktos) (se avsnitt 4.4) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Filmdragerad, blekt röd, svagt rundad, avlång tablett, med måtten 17 x 7 mm, märkt med ”M400” på ena sidan och ”BAYER” på den andra sidan. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Avelox 400 mg filmdragerade tabletter är indicerade vid behandling av följande bakteriella infektioner hos patienter från 18 år och uppåt orsakade av bakterier känsliga för moxifloxacin (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1). Vid följande indikationer ska Moxifloxacin endast användas när det anses olämpligt att använda andra antibiotika som vanligen rekommenderas för behandling av dessa infektioner: - Akut bakteriell sinuit - Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit Vid följdande indikationer ska Moxifloxacin endast användas när det anses olämpligt att använda antibiotika som vanligen rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner eller när sådan behandling inte lyckats: - Samhällsförvärvad pneumoni, med undantag för svåra fall. - Mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet (d v s infektioner i de övre kvinnliga genitalierna, inklusive salpingit och endometrit), utan relaterad abscess i äggstockar eller bäcken. Avelox 400 mg filmdragerade tabletter rekommenderas inte som monoterapi vid mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet om inte moxifloxacinresistenta _Neisseria gonorrhoeae_ kan uteslutas, utan ska ges i kombination med annat lämpligt antibakteriellt medel (t.ex. cefalosporin) p.g.a. ökande av moxifloxacinresistens hos _Neisseria gonorrhoeae_ (se avsnitt 4.4 och 5.1). Avelox 400 mg filmdragerade tabletter Leia o documento completo