País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
AZITROMICINA DI-hIDRATADA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
AZITHROMYCIN dihydrate
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
500MG PO LIOF SOL INFUS CT 1 FA VD TRANS - 1029804350012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500MG PO LIOF SOL INFUS CT 10 FA VD TRANS - 1029804350020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2016-06-06
1 AZICIN AZITROMICINA DI-HIDRATADA PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 500 MG CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE 2 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO AZICIN AZITROMICINA DI-HIDRATADA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO AZICIN pó liofilizado para solução injetável de 500 mg em embalagem contendo 10 frascos-ampola. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA INFUSÃO INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA FRASCO-AMPOLA DE AZICIN CONTÉM: azitromicina di-hidratada ...............................................524,059 mg* equivalente a 500 mg de azitromicina base Excipientes: ácido cítrico e hidróxido de sódio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? AZICIN (azitromicina di-hidratada) é indicado para pacientes que precisam de tratamento intravenoso inicial nos seguintes casos: • Pneumonia adquirida na comunidade (infecções nos pulmões que não tenham sido adquiridas em internação hospitalar) causada por organismos sensíveis à azitromicina, incluindo infecções causadas pela _Legionella pneumophila. _ • Doença inflamatória pélvica (infecção dos órgãos genitais internos) causada por organismos sensíveis à azitromicina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A azitromicina di-hidratada é um antibiótico que age impedindo que as bactérias sensíveis à azitromicina produzam proteínas, que são a base do seu crescimento e reprodução. Não é conhecido o tempo exato do início de ação por administração oral ou intravenosa (dentro da veia). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A azitromicina di-hidratada é contraindicada se você tem hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, à eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a azitromicina), cetolídeo (como telitromicina e cetromicina) ou a qualquer componente da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Apesar de raro, com o uso de azitromicina di-hidratada você Leia o documento completo
1 AZICIN AZITROMICINA DI-HIDRATADA PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 500 MG CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE 2 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO AZICIN AZITROMICINA DI-HIDRATADA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO AZICIN pó liofilizado para solução injetável de 500 mg em embalagem contendo 10 frascos-ampola. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA INFUSÃO INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA FRASCO-AMPOLA DE AZICIN CONTÉM: azitromicina di-hidratada ...............................................524,059 mg* equivalente a 500 mg de azitromicina base Excipientes: ácido cítrico e hidróxido de sódio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES AZICIN (azitromicina di-hidratada) é indicado para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade causada por organismos susceptíveis, incluindo _Legionella pneumophila_ , em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial. A azitromicina di-hidratada também é indicada para o tratamento de doença inflamatória pélvica causada por organismos susceptíveis ( _Chlamydia _ _trachomatis, _ _Neisseria _ _gonorrhoeae, _ _Mycoplasma _ _hominis_ ), em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRATAMENTO DA PNEUMONIA ADQUIRIDA NA COMUNIDADE Em um estudo aberto, não comparativo, os pacientes receberam azitromicina por infusão IV (durante 2 a 5 dias), seguida por azitromicina por via oral (até completar um ciclo terapêutico de 7 a 10 dias) para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade. O índice de sucesso clínico (cura + melhora) em 10–14 dias após o tratamento foi de 88% (74/84) e em 4– 6 semanas foi de 86% (73/85) entre os pacientes avaliados. 1 Em um estudo aberto, comparativo, randomizado, envolvendo a azitromicina (IV seguida por tratamento oral) _versus _ cefuroxima (IV seguida por tratamento oral, associada à eritromicina, conforme a necessidade) para o tratamento de pneumonia adquirida na c Leia o documento completo