AZITHROMYCIN-MYLAN 250 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

azitromicin

Disponível em:

Generics UK Limited

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

azithromycin

Classe:

TT

Resumo do produto:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22487 / 01 - V - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22487 / 02 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22487 / 03 - V - TT - igen; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22487 / 04 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22487 / 05 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22487 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SUMAMED 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-05272; ZITROCIN 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-09027; AZI SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20095; AZITHROMYCIN 1 A PHARMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20260; ZITINN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22373; AZIWILL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22512; AZITHROMYCIN ARAMIS 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22570; AZIBIOT 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20138; AZITHROMYCIN KRKA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22656; AZITROMICIN AUROVITAS 250 mg filmtabletta - OGYI-T-23075; AZIROWILL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-23660

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2013-05-16

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AZITHROMYCIN-MYLAN 250 MG FILMTABLETTA
AZITHROMYCIN-MYLAN 500 MG FILMTABLETTA
azitromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin-Mylan filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azithromycin-Mylan filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Azithromycin-Mylan filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Azithromycin-Mylan filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZITHROMYCIN-MYLAN FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Azithromycin-Mylan filmtabletta egy antibiotikum, amely a
makrolidoknak
nevezett
antibiotikumok csoportjába tartozik. Mikroorganizmusok (például
baktériumok) által
okozott
bakteriális fertőzések kezelésére
szolgál.
Ez
ek a fertőzések a következők lehetnek:
•
mellkasi fertőzések, úgymint hörghurut és tüdőgyulladás;
•
orrmelléküreg-, torok-, mandula- vagy fülgyulladás;
•
enyhe vagy közepesen súlyos bőr- és lágyrész fertőzések, pl. a
szőrtüszők fertőzése
(szőrtüszőgyulladás), a bőr és a bőr mélyebb rétegeinek
bakteriális fertőzése (ce

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AZITHROMYCIN-MYLAN 250 MG FILMTABLETTA
AZITHROMYCIN-MYLAN 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Azithromycin-Mylan_ _250 mg filmtabletta:_
Mindegyik filmtabletta 250 mg azitromicint tartalmaz
(azitromicin-monohidrát formájában).
_Azithromycin-Mylan_ _500 mg filmtabletta:_
Mindegyik filmtabletta 500 mg azitromicint tartalmaz
(azitromicin-monohidrát formájában).
Ismert hatású
segédanyagok:
Azithromycin-Mylan 250 mg filmtabletta: 0,18 mg szójalecitin
tablettánként.
Azithromycin-Mylan 500 mg filmtabletta: 0,36 mg szójalecitin
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Azithromycin-Mylan 250 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér,
hosszúkás, mindkét oldalán
jelzés nélküli filmtabletta.
Azithromycin-Mylan 500 mg filmtabletta: fehér vagy vagy csaknem
fehér, hosszúkás filmtabletta,
mindkét oldalon bemetszéssel, amely az egyik oldalon mélyített.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A készítmény javasolt az azitromicinre érzékeny kórokozók
által okozott alábbi bakteriális
fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pont):
-
akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált);
-
akut bakteriális otitis media (megfelelően diagnosztizált);
-
pharyngitis, tonsillitis;
-
krónikus bronchitis akut exacerbatioja (megfelelően
diagnosztizált);
-
közösségben szerzett enyhe-, középsúlyos pneumonia;
-
enyhe-, középsúlyos bőr- és lágyrész fertőzések; pl.
folliculitis, cellulitis, erysipelas
-
_Chlamydia trachomatis_ okozta szövődménymentes urethritis és
cervicitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális kezelés megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
előírásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYI/24345/2013
OGYI/24346/2013
Az Azithromycin-Mylan 250 mg-os filmtablettákat naponta egyszer kell
bevenni. A tablettákat étkezés
közben vagy attól függetlenül is