AZITROMICINA MONOIDRATADA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

AZITROMICINA

Disponível em:

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

AZITHROMYCIN

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

500MG PO LIOF SOL INFUS CT FA VD TRANS - 1556200360011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500MG PO LIOF SOL INFUS CX 5 FA VD TRANS - 1556200360021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500MG PO LIOF SOL INFUS CX 10 FA VD TRANS - 1556200360038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500MG PO LIOF SOL INFUS CX 25 FA VD TRANS - 1556200360046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500MG PO LIOF SOL INFUS CX 50 FA VD TRANS - 1556200360054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500MG PO LIOF SOL INFUS CX 100 FA VD TRANS - 1556200360062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-04-27

Folheto informativo - Bula

AZITROMICINA MONOIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999”
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
500 MG
1
AZITROMICINA MONOIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: azitromicina monoidratada
APRESENTAÇÕES
AZITROMICINA 500 MG: cada frasco-ampola contém azitromicina
monoidratada equivalente a 500 mg de azitromicina na forma de
pó liofilizado para solução para infusão. Embalagem com 10
frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
AZITROMICINA 500 MG: cada frasco-ampola de azitromicina monoidratada
contém o equivalente a 500 mg de azitromicina base.
Excipientes: ácido cítrico monoidratado e hidróxido de sódio
a
.
a
= para ajuste de pH.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Azitromicina monoidratada é indicada para pacientes que precisam de
tratamento intravenoso inicial nos seguintes casos:

Pneumonia adquirida na comunidade (infecções nos pulmões que não
tenham sido adquiridas em internação hospitalar)
causada por organismos suscetíveis à azitromicina, incluindo
infecções causadas pela _Legionella_ _pneumophila._

Doença inflamatória pélvica (infecção dos órgãos genitais
internos) causada por organismos suscetíveis à azitromicina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Azitromicina monoidratada é um antibiótico que age impedindo que as
bactérias suscetíveis à azitromicina produzam proteínas,
que são a base do seu crescimento e reprodução. Não é conhecido o
tempo exato do início de ação por administração oral ou
intravenosa (dentro da veia).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Azitromicina monoidratada é contraindicada se você tem
hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, à
eritromicina, a
qualquer
antibiótico
macrolídeo
(classe
de
antibióticos
a
qual
pertence
a
azitromicina),
cetolídeo
(como
telitromicina
e
cetromicina) ou a qualquer componente da fórmu

Características técnicas

AZITROMICINA MONOIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999”
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
500 MG
1
AZITROMICINA MONOIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: azitromicina monoidratada
APRESENTAÇÕES
AZITROMICINA 500 MG: cada frasco-ampola contém azitromicina
monoidratada equivalente a 500 mg de azitromicina na forma de pó
liofilizado para solução para
infusão. Embalagem com 10 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
AZITROMICINA 500 MG: cada frasco-ampola de azitromicina monoidratada
contém o equivalente a 500 mg de azitromicina base.
Excipientes: ácido cítrico monoidratado e hidróxido de sódio
a
.
ª = para ajuste de pH.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Azitromicina monoidratada é indicada para o tratamento de pneumonia
adquirida na comunidade causada por organismos suscetíveis, incluindo
_ Legionella _
_pneumophila_, em pacientes que requerem tratamento intravenoso
inicial.
Azitromicina monoidratada também é indicada para o tratamento de
doença inflamatória pélvica causada por organismos suscetíveis
(_Chlamydia trachomatis, _
_Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis_), em pacientes que
requerem tratamento intravenoso inicial.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA PNEUMONIA ADQUIRIDA NA COMUNIDADE
Em um estudo aberto, não comparativo, os pacientes receberam
azitromicina por infusão IV (durante 2 a 5 dias), seguida por
azitromicina por via oral (até
completar um ciclo terapêutico de 7 a 10 dias) para o tratamento de
pneumonia adquirida na comunidade. O índice de sucesso clínico (cura
+ melhora) em 10–14
dias após o tratamento foi de 88% (74/84) e em 4–6 semanas foi de
86% (73/85) entre os pacientes avaliados.
Em um estudo aberto, comparativo, randomizado, envolvendo a
azitromicina (IV seguida por tratamento oral) _versus _cefuroxima (IV
seguida por tratamento oral,
associada à eri