País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simeticon
Bayer Vital GmbH (8011204)
simethicone
Lutschpastille
Teil 1 - Lutschpastille; Simeticon (01550) 100 Milligramm
Lutschen
erloschen
1999-03-29
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0501334-20040304/OBFMCA64E55801C40121.rtf 1 Bayer Vital GmbH CC / Wiss. - Zulassung BAYER SIMETICON LUTSCHPASTILLEN VERSION 02 FACHINFORMATION FÜR DEUTSCHLAND FREIGABE PFLICHTTEXT: CC- Wiss.-Zulassung: _________________________ _____________ (Dr. Heckenberger) (Datum) CC- Wiss.-Ref. Gastro: ________________________ _____________ (U. Weingärtner) (Datum) CC- Wiss. Informationsbeautragter: _______________________ _____________ (PD Dr. Petersen-Braun) (Datum) _Version D 1 zzgl. Namensänderung und Anpassung an Mustertext 21.12.2000 FI3800bx.rtf) _ http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0501334-20040304/OBFMCA64E55801C40121.rtf 2 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BAYER SIMETICON LUTSCHPASTILLEN Wirkstoff: Simeticon 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Polysiloxan, Entschäumer 3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Lutschpastille enthält 100 mg Simeticon. 3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE Arabisches Gummi, Maltitol-Lösung, Aspartam, Pfefferminzöl, Chloro- phyll-Kupfer-Komplex (E 141, als Natriumsalz), Dünnflüssiges Paraffin, Gereinigtes Wasser. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z.B. Meteorismus. Bei verstärkter Gasbildung nach Operationen. Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen und Sono- gra- phie. 5. GEGENANZEIGEN Bei Vorliegen der erblichen Stoffwechselkrankheit Phenylketonurie ist zu be-achten, dass dieses Arzneimittel den Süßstoff Aspartam enthält und Aspartam zu Phenylala- nin umgewandelt wird. Weitere Gegenanzeigen sind bisher nicht bekannt. ANWENDUNG IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Bayer Simeticon Lutschpas- tillen während der Schwangerschaft und Stillzeit. http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0501334-20040304/OBFMCA64E55801C40121.rtf 3 6. NEBENWIRKUNGEN Bisher keine bekannt. Leia o documento completo