Becenun

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

NITROSUREIAS ALQUILANTES

Área terapêutica:

NITROSUREIAS ALQUILANTES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-10-05

Folheto informativo - Bula

BECENUN
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
Pó liofilizado para solução injetável
100 mg
Biolab Sanus
Becenun – Fevereiro/2017
1
BECENUN
®
carmustina
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
BECENUN
®
carmustina
100 mg
APRESENTAÇÕES:
Pó liofilizado para solução injetável é apresentado na
concentração 100 mg por frasco-ampola,
em embalagem com 10 frascos-ampola, acompanhados de 10 ampolas com 3,0
mL de diluente
estéril.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de BECENUN
®
contém 100 mg de carmustina sob forma de pó liofilizado.
Cada ampola de diluente contém 3 mL de álcool etílico.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BECENUN
®
pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes citotóxicos
(também
chamados de quimioterápicos). É usado para tratar o câncer. Ele
funciona por meio da redução
do número de células anormais que seu corpo produz.
BECENUN
®
é utilizado no tratamento secundário ou em combinação com outros
medicamentos
aprovados em pacientes que já tiveram câncer e não respondem à
terapia inicial. BECENUN
®
é
indicado como agente isolado ou em combinação com outros
medicamentos quimioterápicos,
nas seguintes doenças:
Tumores Cerebrais (massa ou crescimento de células anormais no
cérebro ou perto do cérebro):
- Glioblastoma (um tipo de câncer que se forma a partir de células
em forma de estrela no
cérebro, chamadas astrócitos): em combinação com outros agentes
terapêuticos em terapia de
Biolab Sanus
Becenun – Fevereiro/2017
2
resgate (casos em que o tratamento inicial não tenha sido eficaz ou
bem tolerado) ou se doença
for recorrente.
- Glioma do tronco cerebral (um tipo de tumor que ocorre no tronco
cerebral que começa nas
células de apoio, chamadas de gliais, que cercam as células
nervosas, ajudando em sua função):
tratamento de glioma anaplásico (células que não são semelhantes
àquelas do tecido do qual se
originam o tumor) em
monoterapia ou em combinação com outros agentes terapêutico

Características técnicas

BECENUN
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
Pó liofilizado para solução injetável
100 mg
Biolab Sanus
Becenun – Fevereiro/2017 1
BECENUN
®
carmustina
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
BECENUN
®
carmustina
100 mg
APRESENTAÇÕES:
Pó liofilizado para solução injetável é apresentado na
concentração 100 mg por frasco-ampola,
em embalagem com 10 frascos-ampola, acompanhados de 10 ampolas com 3,0
mL de diluente
estéril.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de BECENUN
®
contém 100 mg de carmustina sob forma de pó liofilizado.
Cada ampola de diluente contém 3 mL de álcool etílico.
I
NFORMAÇÕES
T
ÉCNICAS AOS
P
ROFISSIONAIS DE
S
AÚDE
1.
INDICAÇÕES
BECENUN
®
é
indicado
na
terapia
adjuvante
como
agente
isolado
ou
em
combinação
estabelecida com outros agentes quimioterápicos aprovados em:
- TUMORES CEREBRAIS
1
:

glioblastoma: em combinação com outros agentes terapêuticos em
terapia de resgate ou
em doença recorrente;

glioma do tronco cerebral: tratamento de glioma anaplásico em
combinação com outros
agentes terapêuticos como terapia de resgate ou em doença
recorrente;

astrocitoma: tratamento de astrocitoma supratentorial infiltrativo de
baixo grau do adulto
e oligodendroglioma (exceto astrocitoma pilocítico),
como segunda linha em doença
recorrente ou progressiva e de baixo grau;
- MIELOMA MÚLTIPLO
2
: tratamento de mieloma múltiplo em combinação com outros agentes
terapêuticos como terapia secundária em doença refratária ou
recidivante;
- LINFOMA DE HODGKIN
3
: como terapia secundária em combinação com outros medicamentos
aprovados em pacientes que apresentam recidiva enquanto são tratados
com terapia primária, ou
que deixam de responder à mesma;
Biolab Sanus
Becenun – Fevereiro/2017 2
A
NCCN
(_National _
_Comprehensive _
_Cancer _
_Network_)
recomenda
o
regime
mini-BEAM
(carmustina, citarabina, etoposídeo e melfalana) como terapia de
segunda linha ou subsequente
no tratamento de linfoma de Hodgkin recidivante ou refratário antes
d