BECLORT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIASMATICOS

Área terapêutica:

ANTIASMATICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-12-05

Folheto informativo - Bula

Beclort_VP01
Página 1
BECLORT
®
(dipropionato de beclometasona)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Solução pressurizada para inalação
250 mcg/dose
Beclort_VP01
Página 2
BECLORT
®
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BECLORT
®
dipropionato de beclometasona
APRESENTAÇÃO
BECLORT
®
é uma solução pressurizada para inalação (aerossol) dosimetrada
contendo 200 doses, armazenada em frasco
de alumínio com válvula dosadora e acionador plástico oral. Cada
dose contém 250 mcg de dipropionato de
beclometasona.
USO INALATÓRIO (ORAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de
BECLORT
®
contém:
dipropionato de
beclometasona................................................................................................................................250
mcg
excipientes*
q.s.p........................................................................................................................................................
1 dose
*diclodifluorometano, triclorofluorometano, ácido oleico.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BECLORT
®
é destinado ao tratamento e prevenção da asma brônquica e
bronquite, bem como nos processos inflamatórios
das vias aéreas superiores (como nariz, garganta e brônquios).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BECLORT
®
contém um anti-inflamatório de ação local (dipropionato de
beclometasona), que controla a inflamação dos
brônquios, reduzindo o inchaço e a secreção exagerada de fluidos,
evitando aos poucos o surgimento da falta de ar.
Administrado por inalação, o dipropionato de beclometasona atua
exclusivamente sobre as estruturas da árvore
respiratória. Em decorrência deste fato, desde que obedecidas as
doses indicadas, não ocasiona efeitos sistêmicos e não
interfere nas funções da córtex da glândula suprarrenal.
Uma melhora significativa ocorre, geralmente, em poucos dias de uso da
medicação, mas pode ser necessário de uma ou
duas sema

Características técnicas

Beclort_VPS00
Página 1
BECLORT
®
(dipropionato de beclometasona)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Solução pressurizada para inalação
250 mcg/dose
Beclort_VPS00
Página 2
BECLORT
®
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BECLORT
®
dipropionato de beclometasona
APRESENTAÇÃO
BECLORT
®
é uma solução pressurizada para inalação (aerossol) dosimetrada
contendo 200 doses, acompanhada
de dispositivo bocal para inalação oral. Cada dose contém 250 mcg
de dipropionato de beclometasona.
USO INALATÓRIO (ORAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de
BECLORT
®
contém:
dipropionato de
beclometasona................................................................................................................................250
mcg
excipientes*
q.s.p........................................................................................................................................................
1 dose
*excipientes: ácido oleico, Triclorofluorometano,
diclorodifluorometano.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BECLORT
®
é destinado ao tratamento e prevenção da asma brônquica e
bronquite, bem como nos processos inflamatórios
das vias aéreas superiores.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Com objetivo de comparar a eficácia de dipropionato de beclometasona
(administrado em doses de 200 mcg, duas vezes
ao dia) usando HFA-134a como propelente
_versus _
o mesmo medicamento usando CFC como propelente, realizou-se
um estudo com 172 pacientes adultos (86 em cada grupo), e com asma
persistente e de média gravidade, porém estável.
Os pacientes foram randomizados para receberem um tratamento de 6
semanas (esse estudo foi desenhado de modo
paralelo, duplo cego e duplo
_dummy_
). Um total de 164 pacientes completou o estudo. Para avaliar a
eficácia
comparativa dos tratamentos alguns dados foram coletados diariamente:
picos de fluxo expiratório matinal e noturno,
uso de medicação de resgate (salbutamol), qua