Beloderm

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

бетаметазона

Disponível em:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

Código ATC:

D07AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

betametazon

Dosagem:

0.5mg/g

Forma farmacêutica:

rastvor za kožu

Unidades em pacote:

rastvor za kožu; 0.5mg/g; boca sa kapaljkom, 1x50mL

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Resumo do produto:

JKL: 4152041

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2017-12-26

Folheto informativo - Bula

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BELODERM
®
, 0,5 MG/G, RASTVOR ZA KOŽU
betametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Beloderm i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Beloderm
3.
Kako se primenjuje lek Beloderm
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Beloderm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BELODERM I ČEMU JE NAMENJEN
Beloderm, rastvor za kožu sadrži aktivnu supstancu
betametazondipropionat.
Betametazondipropionat spada u grupu lekova koji se zovu
kortikosteroidi za lokalnu primenu. Ovi lekovi se
nanose na površinu kože, kako bi se smanjilo crvenilo i svrab
prouzrokovan nekim kožnim oboljenjima.
Beloderm, rastvor za kožu se koristi za lečenje ekcema i svih tipova
dermatitisa na kosmatom delu glave,
uključujući atopijski ekcem; fotodermatitis; primarni nadražajni i
alergijski dermatitis; _lichen planus_, _lichen _
_simplex_; diskoidni _lupus erythematosus_;_ erythrodermia_.
Takođe se koristi i za lečenje psorijaze kosmatog dela glave.
Ekcem je oboljenje kože praćeno crvenilom i svrabom. Dermatitis je
zapaljenje kože. Psorijaza je bolest
kože koja se manifestuje promenama na koži koje su praćene svrabom,
karakterističnim, pečatastim, jasno
ograničenim beličasto-sivkastim ljuspicama koje se razvijaju na
laktovima, kolenima, kosmatom delu glave i
drugim delovima tela.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BELOD

Características técnicas

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Beloderm
®
, 0,5 mg/g, rastvor za kožu
INN: betametazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g rastvor za kožu sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za kožu.
Bezbojan, bistar do slabo opalescentan viskozni rastvor, mirisa na
izopropilalkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Beloderm, rastvor za kožu se koristi za lečenje ekcema i svih tipova
dermatitisa na kosmatom delu glave
uključujući atopijski ekcem; fotodermatitis; primarni nadražajni i
alergijski dermatitis; _lichen planus_, _lichen _
_simplex_; diskoidni _lupus erythematosus_;_ erythrodermia_.
Takođe je indikovan i za terapiju psorijaze kosmatog dela glave.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca_
Nekoliko kapi Beloderm, rastvora za kožu dva puta na dan naneti na
obolelu površinu kože i nežno i potpuno
umasirati. Kod nekih pacijenata adekvatna terapija održavanja može
se postići ređom primenom leka.
Ne preporučuje se primena leka Beloderm,
rastvor za kožu, bez pažljivog medicinskog nadzora, kod dece
mlađe od 12 godina.
Način primene
Dermalna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1. Rozacea,
akne,
perioralni
dermatitis,
perianalni
i
genitalni
pruritus.
Primena
leka
Beloderm,
rastvor
za
kožu
kontraindikovana je kod tuberkuloznih i većine virusnih lezija na
koži, naročito _herpex simplex, _vakcinije i
varičele.
Beloderm,
rastvor za kožu ne sme da se primenjuje za lečenje osipa od pelena,
gljivičnih ili bakterijskih
infekcija kože bez odgovarajućeg pratećeg lečenja antiinfektivnom
terapijom.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lokalna i sistemska toksičnost su česta pojava, posebno kod
dugotrajne kontinuirane primene na većim
površinama oštećene kože, na prevojima ili zajedno sa primenom
okluzivnog zavoja od polietil