Benaderma 20 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Difenidramina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

D04AA32

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diphenhydramine

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Difenidramina, cloridrato 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

Classe:

13.8.2 - Anestésicos locais e antipruriginosos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diphenhydramine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2003499 CNPEM: 50066269 CHNM: 10053275 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Benaderma 20 mg/g Gel
Cloridrato de Difenidramina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento
exatamente
como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do
seu médico ou
farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou piorar após 5 dias, tem de consultar um
médico.
.
O que contém este folheto:
1. O que é Benaderma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Benaderma
3. Como utilizar Benaderma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Benaderma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é BENADERMA e para que é utilizado
Este medicamento é utilizado para o tratamento e alívio rápido das
alergias
cutâneas, queimaduras solares, picadas de insetos e urticária.
2. O que precisa de saber antes de utilizar BENADERMA
Não utilize Benaderma
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro
componente de Benaderma
- se tem dermatoses infetadas ou exsudativas
- se tem lesões cutâneas em que haja soluções de continuidade
- se tem porfiria.
Não utilize Benaderma em crianças com idade inferior a 12 anos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Benaderma
- Não se deve usar Benaderma durante um período superior a 5 dias,
exceto sob
controlo.
- Só para uso externo. Deve evitar-se o contacto com os olhos.
- Este medicamento não deve ser aplicado sob pensos oclusivos.
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Outros medicamentos e BenardermaInforme o seu médico ou farmacêut

Características técnicas

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
BENADERMA, 20 mg/g, gel.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de gel contém 20 mg de cloridrato de difenidramina
Excipiente(s):
para-hidroxibenzoato de metilo sódico: 1mg/g
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de:
- Alergias cutâneas;
- Queimaduras solares;
- Picadas de insetos;
- Urticária.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Aplicar 3 a 4 vezes ao dia, desde que as áreas afetadas não estejam
escoriadas ou
com flíctenas e por períodos de curta duração.
Modo de administração
Tópico
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, ou qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
O uso de BENADERMA gel está contraindicado nas seguintes situações
clínicas:
- Dermatoses infetadas ou exsudativas;
- Lesões cutâneas em que haja soluções de continuidade;
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
- Doentes com porfiria.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O uso continuado de difenidramina para além das 3-4 semanas, aumenta
a
possibilidade de sensibilização.
Assim, se os sintomas piorarem ou persistirem para além de 5 dias,
deve-se
descontinuar BENADERMA e consultar o médico.
Não se deve administrar a crianças com idade inferior a 12 anos.
Só para uso externo; deve-se evitar o contacto com os olhos.
Este medicamento não deve ser aplicado sob pensos oclusivos;
Os anti-histamínicos locais não são eficazes no prurido de natureza
sistémica e são
suscetíveis de induzir sensibilização com terapias de longa
duração, pelo que não
devem ser utilizados nestas situações.
Benaderma contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico o qual pode
causar
reacções alérgicas (possivelmente retardadas), e excecionalmente,
broncoespasmo.
Benaderma contém álcool:
Este
medicamento
contém
8
mg
de
álcool
(etanol)
em