País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BENZOCAÍNA
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A
ANESTESICOS LOCAIS
BENZOCAÍNA
ANESTESICOS LOCAIS
200 MG/G GEL CT PT PLAS OPC X 12 G (SABOR TUTTI-FRUTTI) - 1017700270027 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 200 MG/G GEL CT PT PLAS OPC X 30 G (SABOR TUTTI-FRUTTI) - 1017700270051 - - - GEL
Válido
2000-03-10
Página 1 de 7 BENZOTOP DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S.A GEL BENZOCAÍNA BULA PARA O PACIENTE Página 2 de 7 BENZOTOP benzocaína FORMA FARMACÊUTICA GEL VIA DE ADMINISTRAÇÃO BUCAL. Exclusivamente para uso em mucosa oral. APRESENTAÇÃO Pote com 12g no sabor tutti-fruti USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada g do gel sabor tutti-fmti contém: Benzocaína ------------ 0,2 g excipientes q.s.p ------ 1,0 g Excipientes: sacarina sódica, polietilenoglicol 4.000, polietilenoglicol 400, aroma Tutti-Frutti e corante Color Red No. 28 CI 45410 INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Benzotop é indicado como anestésico tópico na mucosa oral antes da aplicação da anestesia injetável e ainda em procedimentos odontológicos como tomada de impressões, radiografias, posicionamento de próteses e remoção de tártaro dental, entre outros. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento inibe a condução dos impulsos nervosos no local da aplicação causando um efeito de anestesia local. Geralmente o início da ação é rápido e se dá em aproximadamente 15 segundos. A duração da anestesia é de aproximadamente 20-30 minutos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O produto está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à benzocaína ou a outros componentes da fórmula ou ainda, a anestésicos locais do tipo éster. Página 3 de 7 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Doses excessivas de benzocaína ou pequenos intervalos entre as aplicações podem resultar em reações adversas graves. A absorção através de lesões de pele e mucosas é relativamente alta. Portanto, deve ser usada com cuidado em pacientes com mucosas traumatizadas ou com infecção no local da aplicação. O uso oral de agentes anestésicos pode interferir na deglutição e aumenta o risco de aspiração. A dormência da língua ou da mucosa oral pode aumentar os riscos de lesão por mordida. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? O produto deve ser conserv Leia o documento completo
Página 1 de 15 Código 70656 Rev.01 BENZOTOP DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S.A GEL BENZOCAÍNA BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Página 2 de 15 Código 70656 Rev.01 benzocaína Português FORMA FARMACÊUTICA GEL VIA DE ADMINISTRAÇÃO BUCAL. Exclusivamente para uso em mucosa oral. APRESENTAÇÃO Pote com 12g no sabor tutti-frutti USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada g de Benzotop sabor tutti-frutti contém: benzocaína ------------ 0,2 g excipientes q.s.p ------ 1,0 g Excipientes: sacarina sódica, polietilenoglicol 4.000, polietilenoglicol 400, aroma Tutti-Frutti e corante Color Red No. 28 CI 45410 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES BENZOTOP é indicado como anestésico tópico na mucosa mole previamente à anestesia infiltrativa e ainda em procedimentos clínicos como tomada de impressões, radiografias, posicionamento de próteses e remoção de tártaro dental, entre outros. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudos c1ínicos têm comprovado a capacidade dos anestésicos de bloquear a condução nos axônios do sistema nervoso periférico (Friedrnan, P.M. and others: Comparative study of the eflicacy of four topical anesthetics, Dermatol Surg 25: 12, 1999/Buckley, J.A.; Rosivack, RG; Koenigsberg, SR; Maxwell, KC: An analysis of the effectiveness of two topical anesthetics, Anesth Prog 37:290-292, 1990). 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS BENZOTOP promove a anestesia rápida e profunda na mucosa bucal. Sua composição na forma de gel hidrossolúvel de alta viscosidade e baixa tensão superficial, proporciona contato íntimo e prolongado do anestésico com o tecido, produzindo Página 3 de 15 Código 70656 Rev.01 anestesia eficiente de longa duração (aproximadamente 20-30 minutos). Geralmente o início da ação é rápido e se dá em aproximadamente 15 segundos quando aplicado sobre a mucosa bucal. A benzocaína, assim como outros anestésicos locais, causa o bloqueio reversível da propagação do impulso nervoso ao longo das fibras nervosas através da inibição do movime Leia o documento completo