País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benzylpenicillin sodium
PANPHARMA SA
J01CE01
Benzylpenicillin sodium
0.6 g
injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 10 x 0,6 g (VNR-numero: 505503)
Resepti: 10 x 0,6 g
bentsyylipenisilliini
Substituutioryhmä: 1905
Myyntilupa myönnetty
2001-10-08
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BENZYLPENICILLIN PANPHARMA 0,6 G, 1,2 G JA 3 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN bentsyylipenisilliininatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Benzylpenicillin Panpharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Benzylpenicillin Panpharma-valmistetta 3. Miten Benzylpenicillin Panpharma-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Benzylpenicillin Panpharma-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BENZYLPENICILLIN PANPHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Benzylpenicillin Panpharma on antibiootti (lääkeaine, joka tehoaa bakteeri-infektioihin). Benzylpenicillin Panpharma-valmistetta voidaan käyttää bentsyylipenisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BENZYLPENICILLIN PANPHARMA-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ BENZYLPENICILLIN PANPHARMA-VALMISTETTA - jos olet allerginen bentsyylipenisilliininatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai penisilliineille. - jos olet aiemmin saanut voimakkaan allergisen reaktion jostakin toisesta beetalaktaamiantibiootista (esim. kefalosporiineista, karbapeneemeista) (antibiootit, jotka muistuttavat bentsyylipenisilliiniä). VAROI Leia o documento completo
1 _ _ VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Benzylpenicillin Panpharma 0,6 g, 1,2 g, 3 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää bentsyylipenisilliininatriumia 0,6 g (1 milj. ky), 1,2 g (2 milj. ky) ja 3 g (5 milj. ky). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium. Yksi injektiopullo sisältää: 0,6 g (1 milj. ky): 38,7 mg natriumia 1,2 g (2 milj. ky): 77,4 mg natriumia 3 g (5 milj. ky): 193,6 mg natriumia 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai lähes valkoinen kiteinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Bentsyylipenisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot. Mikrobilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat kansalliset ohjeet on huomioitava. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Seuraavat annossuositukset ovat ohjeellisia. Annostus tulee sovittaa paikallisen hoitokäytännön, infektion vakavuuden, potilaan iän ja munuaistoiminnan mukaan. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset Annos Annosväli Antoreitti 0,6–1,2 g (1–2 milj. ky) 2–6 x vuorokaudessa Lihakseen tai laskimoon 3–6 g (5–10 milj. ky) 2–6 x vuorokaudessa Laskimoon Yli 6 g:n (10 milj. ky) vuorokausiannokset jaetaan 3–6 infuusioannokseen ja annetaan 20–30 minuutin kestoisina infuusioina laskimoon. Hengenvaarallisissa infektioissa voidaan käyttää 30 g:n (50 milj. ky) vuorokausiannosta, mutta tällöin on seurattava lääkeaineen pitoisuuksia seerumissa kumulaation ja toksisten vaikutusten välttämiseksi. Joissakin tapauksissa voidaan käyttää suurempaakin annosta. Laskimonsisäisessä tiputuksessa liuos voidaan injisoida infuusioletkustoon tai mieluiten erillisen injektioventtiilin kautta. Alle 12-vuotiaat lapset Vastasyntyneet: 36 mg/kg/vrk (60 000 IU/kg/vrk) 2 viikkoa–3 kuukautta: 48 mg/kg/vrk (80 000 IU/kg/vrk) 3 kuukautta–5 vuotta: 39 mg/kg/vrk (65 000 IU/kg/vrk) 5 vuotta–12 vuotta: 30 mg/kg/vrk (50 000 IU/kg/vrk) 3 Hengenvaarallisissa infektioissa annosta voidaan nostaa 4–6 kertaa suositusa Leia o documento completo