BEROTEC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BROMIDRATO DE FENOTEROL

Disponível em:

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

BROMIDRATO DE FENOTEROL

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

2 MG/ML SOL AER DOSIF CT TB ACO INOX X 10 ML + BOCAL  - 1036700060274 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - AEROSSOL ORAL; 2 MG/ML SOL AER DOSIF CT TB ACO INOX X 10 ML + BOCAL + AEROCÂMERA - 1036700060282 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - AEROSSOL ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1998-04-29

Folheto informativo - Bula

a
Boehringer
lngelheim
BEROTEC
®
BOEHRINGER LNGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO AEROSSOL 100MCG/DOSE
abcd
BEROTEC _PACIENTE
Berotec HFA_Bula
Paciente
04-4765709/ HFA 23-01
BEROTEC
®
bromidrato de fenoterol
APRESENTAÇÃO
Solução aerossol de 100 mcg/dose: frasco com 10 mL (200 doses)
acompanhado de bocal
INALAÇÃO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada dose (puff) de BEROTEC contém 100 mcg de bromidrato de
fenoterol, correspondentes a 78,94 mcg de fenoterol.
Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, água purificada,
norflurano (propelente HFA 134a). Teor alcoólico: 30%.
CADA VEZ QUE VOCÊ PRESSIONA O INALADOR, ESTE LIBERA UMA DOSE (PUFF)
DO MEDICAMENTO.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BEROTEC é indicado para o tratamento dos sintomas relacionados à
crise aguda de asma (falta de ar) e
de
outras
doenças que se caracterizam por um estreitamento reversível das vias
respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica.
BEROTEC é indicado também para a prevenção da asma provocada por
exercícios.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BEROTEC dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de
asma (falta de ar) ou de outras
doenças
respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos
presentes nessa região, por estimulação dos receptores.
BEROTEC age em poucos minutos e seu efeito dura de 3 a 5 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BEROTEC se tiver cardiomiopatia obstrutiva
hipertrófica (desenvolvimento excessivo de
uma área do coração que prejudica seu funcionamento normal);
taquiarritmia (ritmo
acelerado do coração); alergia ao
bromidrato de fenoterol e/ou a qualquer outro componente da fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver tido infarto do miocárdio recentemente, tiver diabetes
mellitus não controlado, alterações
cardíacas
ou vasculares graves, hipertireoidismo (excesso de hormônios da
tireoide) ou feocromocitoma (tumor renal que provoca
aumento da

Características técnicas

abcd
BEROTEC
®
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO AEROSSOL - 100 MCG/DOSE
ABCD
BEROTEC PROFISSIONAL
BEROTEC_Profissional
04-4765709/HFA23-01
1
BEROTEC®
bromidrato de fenoterol
APRESENTAÇÕES
BEROTEC Solução aerossol (HFA)
Solução aerossol de 100 mcg/dose: frascos com 10 mL (200 doses)
acompanhado de bocal
INALAÇÃO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
BEROTEC Solução pressurizada para inalação (aerossol - HFA): Cada
dose (puff) contém 100 mcg de bromidrato de
fenoterol, correspondentes a 78,94 mcg de fenoterol.
Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, água purificada,
norflurano (propelente HFA 134a). Teor Alcoólico: 30%
Cada vez que o inalador é pressionado, libera uma dose (puff) do
medicamento.
1.
INDICAÇÕES
BEROTEC é indicado para o tratamento sintomático da crise aguda de
asma e outras enfermidades com constrição
reversível das vias aéreas, por exemplo, bronquite obstrutiva
crônica. Deve-se considerar a adoção de um tratamento
anti-inflamatório concomitante para pacientes com crise de asma e
pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
(DPOC) que respondam ao tratamento com esteroides.
BEROTEC também é indicado para a profilaxia da asma induzida por
exercício.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, BEROTEC demonstrou ser altamente eficaz em
broncoespasmos
1
prevenindo a broncoconstrição
decorrente da exposição a vários estímulos
2
, como exercício físico
3
, ar frio e a fase precoce após a exposição à alérgenos.
Em um estudo randomizado, placebo controlado, duplo-cego e cruzado,
dezoito adultos jovens asmáticos e sem outras
comorbidades respiratórias ou prévias, foram divididos em três
grupos: o primeiro com 24 mg de efedrina, o segundo 10
mg de fenoterol e o terceiro, placebo. As medicações foram
administradas uma hora antes do exercício, havendo
avaliações em 1, 3, 5, 7 e 9 horas após a administração da dose
inicial. O fenoterol utilizado como medicação pré-
exercício inibiu a bronc