Betadine 350 mg Penso impregnado

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Iodopovidona

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

D08AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Povidone-iodine

Dosagem:

350 mg

Forma farmacêutica:

Penso impregnado

Composição:

Iodopovidona 350 mg

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Saqueta 1 unidade(s)

Classe:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

povidone-iodine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5817259 CNPEM: 50188526 CHNM: 10135758 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-05-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Betadine 350 mg Penso impregnado
Iodopovidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Betadine 350 mg penso impregnado e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine 350 mg penso
impregnado
3. Como utilizar Betadine 350 mg penso impregnado
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Betadine 350 mg penso impregnado
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Betadine 350 mg penso impregnado e para que é utilizado
Betadine
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antissépticos
e
desinfetantes.
Trata-se de um antisséptico na forma de penso impregnado e contém
iodopovidona como
substância ativa.
As indicações terapêuticas são:
Desinfeção de feridas;
Desinfeção da pele e mucosas;
Adjuvante no tratamento ou profilaxia da infeção em micoses
interdigitais (ex: pé de
atleta);
Desinfeção da pele e mucosas antes de intervenções cirúrgicas,
injeções e punções.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine 350 mg penso
impregnado
Não utilize Betadine 350 mg penso impregnado
-
se
tem
alergia
ao
iodo
ou
à
povidona,
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6);
APROVADO EM
11-05-2021
INFA

Características técnicas

APROVADO EM
11-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Betadine 350 mg Penso impregnado
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada penso impregnado contém 350 mg de iodopovidona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Penso impregnado
Penso dobrado, impregnado com uma solução de cor castanha.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desinfeção de feridas.
Desinfeção da pele e mucosas.
Adjuvante no tratamento ou profilaxia da infeção em micoses
interdigitais (ex: pé de
atleta).
Desinfeção da pele e mucosas antes de intervenções cirúrgicas,
injeções e punções.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso cutâneo.
Apenas para uso externo.
Aplicar a
compressa
na respetiva área da pele e
membrana
mucosa. Deixar secar
completamente.
As recomendações terapêuticas devem ser respeitadas
4.3 Contraindicações
Este medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações:
Hipersensibilidade
ao
iodo
ou
à
povidona,
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.;
APROVADO EM
11-05-2021
INFARMED
Hipertiroidismo;
Outras doenças agudas da tiroide;
Desinfeção de material médico-cirúrgico;
No recém-nascido até 1 mês;
No primeiro trimestre da gravidez;
De forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez;
No aleitamento está contraindicado no caso de tratamento prolongado;
Não utilizar este medicamento em associação com antissépticos
derivados de mercúrio.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Betadine 350 mg penso impregnado é destinado para uso externo.
A aplicação repetida de Betadine 350 mg penso impregnado em grandes
superfícies
cutâneas ou em zonas de pele lesada, pode provocar uma excessiva
absorção de iodo. Nas
queimaduras
com
áreas
superiores
a
20%
da
superfície
corporal
utilizar
segundo
aconselhamento médico ou de um profissional de saúde.
Na preparação pré-operatória, evitar colocar o doente sobre o
penso impregnado. A
expos