Betadine Alcoólica Dérmica 200 mg + 2.88 ml Penso impregnado

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Iodopovidona + Etanol

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

D08AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Povidone-Iodine + Ethanol

Dosagem:

200 mg + 2.88 ml

Forma farmacêutica:

Penso impregnado

Composição:

Iodopovidona 200 mg ; Etanol 96% 2.88 ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Saqueta 6 unidade(s)

Classe:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

povidone-iodine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5794839 CNPEM: 50183150 CHNM: 10132153 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-04-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Betadine Alcoólica Dérmica 200 mg + 2,88 ml Penso impregnado
Iodopovidona + etanol 96%
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Betadine Alcoólica Dérmica e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Alcoólica
Dérmica
3. Como utilizar Betadine Alcoólica Dérmica
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Betadine Alcoólica Dérmica
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Betadine Alcoólica Dérmica e para que é utilizado
Betadine
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antissépticos
e
desinfetantes.
Trata-se de um antisséptico na forma de solução cutânea.
Betadine Alcoólica Dérmica é recomendado para:
Assepsia da pele sã antes de um ato médico invasivo.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Alcoólica
Dérmica
Não utilize Betadine Alcoólica Dérmica
- se tem alergia ao iodo ou à povidona, ao etanol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem hipertiroidismo
- se tem outras doenças agudas da tiroide
- na desinfeção de material médico-cirúrgico
- no recém-nascido até 1 mês
- de forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez. No
aleitamento está
contraindicado no caso de tratamento prolongado.
- em as

Características técnicas

APROVADO EM
29-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Betadine Alcoólica Dérmica 200 mg + 2,88 ml Penso impregnado
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada penso impregnado contém 200 mg de iodopovidona e 2,88 ml de
etanol 96%.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Penso impregnado
Penso dobrado, impregnado com uma solução de cor castanha, com aroma
alcoólico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Assepsia da pele sã antes de um ato médico invasivo.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso cutâneo.
Apenas para uso externo.
Aplicar o penso impregnado na superfície da pele e deixar secar
completamente
antes de qualquer pequena cirurgia ou ato médico invasivo, como
punções ou
injeções.
As recomendações terapêuticas devem ser respeitadas
4.3 Contraindicações
Este medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações:
- Hipersensibilidade ao iodo ou à povidona, ao etanol, ou a qualquer
um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
- Hipertiroidismo.
- Outras doenças agudas da tiroide.
- Desinfeção de material médico-cirúrgico.
- No recém-nascido até 1 mês.
- De forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez. No
aleitamento está
contraindicado no caso de tratamento prolongado. (ver secção 4.6)
Não utilizar este medicamento em associação com antissépticos
derivados de
mercúrio. (ver secção 4.5)
APROVADO EM
29-04-2020
INFARMED
Foram notificados casos de queimaduras quando da utilização do
bisturi elétrico após
aplicação da Betadine Alcoólica Dérmica, devido à presença de
produto residual. É,
pois, necessário assegurar, após preparação do campo operatório,
a secagem
completa do produto e a ausência de quantidades residuais,
nomeadamente ao nível
das pregas da pele e da cobertura da mesa operatória.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Solução alcoólica extremamente inflamável. A solução tem de
secar totalmente