BEZAFIBRATO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BEZAFIBRATO

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BEZAFIBRATO

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10   - 1023506550014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1023506550022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023506550030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC) - 1023506550073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1023506550081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1023506550111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1023506550121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-01-28

Folheto informativo - Bula

BEZAFIBRATO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
200 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BEZAFIBRATO
“Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999”.
USO ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÃO
O bezafibrato é apresentado em embalagens contendo 10, 20, 30, 60
(FRAC), 90 (FRAC), 450 (HOSP) e
500 (HOSP) comprimidos revestidos.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de bezafibrato
contém:
bezafibrato............................................................................................................................200
mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................1
comprimido
* amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol, talco, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bezafibrato
é indicado para:
- Hiperlipidemias (excesso de colesterol e/ ou triglicerídeos no
sangue) primárias tipos IIa, IIb, III, IV e V
da classificação de Fredrickson - quando a dieta ou alterações no
estilo de vida não levaram à resposta
adequada.
-
Hiperlipidemias
(excesso
de
colesterol
e/ou
triglicerídeos no
sangue)
secundárias,
por
exemplo,
hipertrigliceridemia grave, quando não houver melhora suficiente
após correção da doença de base, por
exemplo, do diabetes mellitus.
De acordo com o Consenso da Sociedade Européia de Aterosclerose
(Nápoles, 1986) os valores de
colesterol e triglicérides iguais ou superiores a 200mg/dL, em
adultos, requerem atenção médica.
Peça para seu médico esclarecimentos adicionais sobre a sua doença,
se precisar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O bezafibrato
reduz os níveis de triglicérides e colesterol (o VLDL e o LDL (mau
colesterol)) e aumenta
os níveis de HDL (bom colesterol).
O bezafibrato também reduz a produção de fibrinogênio (fator de
coagulação) plas

Características técnicas

BEZAFIBRATO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
200 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bezafibrato
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 200 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60*,
90*, 450** ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 200 mg
contém:
bezafibrato...............................................................................................................................................................200
mg
excipiente*
q.s.p..................................................................................................................................................1
com rev
*amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina,
macrogol, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
1. INDICAÇÕES
- Hiperlipidemias primárias tipos IIa, IIb, III, IV e V da
classificação de Fredrickson - quando a dieta ou alterações no
estilo de vida não levaram à resposta adequada.
- Hiperlipidemias secundárias, por exemplo, hipertrigliceridemia
grave, quando não houver melhora suficiente após
correção da doença de base, por exemplo, do diabetes mellitus.
Os limites para os distúrbios do metabolismo dos lipídeos foram
propostos durante o primeiro Consenso da Sociedade
Europeia de Aterosclerose (Nápoles, 1986) e foram elaboradas com o
objetivo de serem utilizados como roteiro
diagnóstico e terapêutico.
Assim, valores de colesterol e triglicérides iguais ou superiores a
200 mg/dL em adultos requerem atenção médica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
1) A administração oral de bezafibrato em doses de 200 mg três
vezes ao dia (comprimidos convencionais) ou 400
miligramas uma vez ao dia (na forma de comprimidos convencionais ou
formulação de libertação sustentada) tem sido
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