bezafibrato

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BEZAFIBRATO

Disponível em:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BEZAFIBRATO

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10   - 1103901920017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1103901920025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1103901920033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC) - 1103901920041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1103901920051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1103901920068 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1103901920076 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2014-11-10

Folheto informativo - Bula

BEZAFIBRATO
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
200 mg
Comprimido revestido
BEZAFIBRATO_COM REV_BPAC_REV00
BULA PARA O PACIENTE
BEZAFIBRATO 200 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido

Cartucho com 20, 30, 60* e 90* comprimidos revestido de 200 mg.
* Embalagem Fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 200 mg de bezafibrato.
Excipientes: amido de milho pré-gelatinizado, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, celulose microcristalina, macrogol, álcool polivinílico,
dióxido de titânio e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bezafibrato é indicado para:
- Hiperlipidemias (excesso de colesterol e/ ou triglicerídeos no
sangue) primárias tipos IIa, IIb, III, IV e V da
classificação de Fredrickson - quando a dieta ou alterações no
estilo de vida não levaram à resposta adequada.
-
Hiperlipidemias
(excesso
de
colesterol
e/ou
triglicerídeos
no
sangue)
secundárias,
por
exemplo,
hipertrigliceridemia grave, quando não houver melhora suficiente
após correção da doença de base, por
exemplo, do diabetes mellitus.
De acordo com o Consenso da Sociedade Européia de Aterosclerose
(Nápoles, 1986) os valores de colesterol e
triglicérides iguais ou superiores a 200mg/dL, em adultos, requerem
atenção médica.
Peça para seu médico esclarecimentos adicionais sobre a sua doença,
se precisar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O bezafibrato reduz os níveis de triglicérides e colesterol (o VLDL
e o LDL (mau colesterol)) e aumenta os
níveis de HDL (bom colesterol).
O bezafibrato também reduz a produção de fibrinogênio (fator de
coagulação) plasmático, deixando o sangue
menos
espesso.
Também
foi
observada
a
inibição
da
agregação
plaquetária
(interfere
na
coagulação
sanguínea).
Em pacientes diabéticos, relatou-se redução da concentração de
glicose sanguínea (açúcar no sangue) por
melhora da tolerância à g

Características técnicas

BEZAFIBRATO_COM REV_BPROF_REV00
BEZAFIBRATO
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
200 mg
Comprimido revestido
BEZAFIBRATO_COM REV_BPROF_REV00
BULA PARA O PROFISSIONAL
BEZAFIBRATO 200 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido

Cartucho com 20, 30, 60* e 90* comprimidos revestido de 200 mg.
* Embalagem Fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 200 mg de bezafibrato.
Excipientes: amido de milho pré-gelatinizado, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio,
celulose
microcristalina,
macrogol,
álcool
polivinílico,
dióxido
de
titânio,
talco
e
água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
- Hiperlipidemias primárias tipos IIa, IIb, III, IV e V da
classificação de Fredrickson - quando a dieta ou
alterações no estilo de vida não levaram à resposta adequada.
- Hiperlipidemias secundárias, por exemplo, hipertrigliceridemia
grave, quando não houver melhora
suficiente após correção da doença de base, por exemplo, do
diabetes mellitus.
Os limites para os distúrbios do metabolismo dos lipídeos foram
propostos durante o primeiro Consenso
da Sociedade Européia de Aterosclerose (Nápoles, 1986) e foram
elaboradas com o objetivo de serem
utilizados como roteiro diagnóstico e terapêutico.
Assim, valores de colesterol e triglicérides iguais ou superiores a
200 mg/dL em adultos requerem
atenção médica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
1)
A
administração
oral
de
bezafibrato
em
doses
de
200
mg
três
vezes
ao
dia
(comprimidos
convencionais)
ou
400
miligramas
uma
vez
ao
dia
(na
forma
de
comprimidos
convencionais
ou
formulação de libertação sustentada) tem sido eficaz na redução
do colesterol sérico total e na redução de
triglicérides em pacientes com hiperlipidemia tipos IIa, IIb e IV.
Nesses pacientes, bezafibrato reduz os
níveis de colesterol total em cerca de 10% a 30%. Os níveis de
colesterol LDL são reduzidos em pelo
meno