BIO - VAGIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BENZOILMETRONIDAZOL, CLORETO DE BENZALCONICO, CLORETO DE BENZALCÔNIO, NISTATINA

Disponível em:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA

Código ATC:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BENZOILMETRONIDAZOL CHLORIDE, BENZALCONICO, BENZALKONIUM CHLORIDE, NYSTATIN

Área terapêutica:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

62,5 MG/G + 25.000 UI/G + 1,25 MG/G CREM VAG CT BG PLAS OPC X 40 G + 1 APL - 1038500070027 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL; 62,5 MG/G + 25.000 UI/G + 1,25 MG/G CREM VAG CT BG PLAS OPC X 40 G + 10 APL  - 1038500070035 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL; 62,5 MG/G + 25.000 UI/G + 1,25 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 10 APL  - 1038500070043 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-07-13

Folheto informativo - Bula

BIO-VAGIN
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
CREME VAGINAL
62,5 MG/G DE BENZOILMETRONIDAZOL +
25.000 UI/G DE NISTATINA +
1,25 MG/G DE CLORETO DE BENZALCÔNIO
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIO-VAGIN
®
benzoilmetronidazol + nistatina + cloreto de benzalcônio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 40g + 10 aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Bio-vagin
®
creme contém:
benzoilmetronidazol
.....................................................................................................................
62,5 mg
nistatina
....................................................................................................................................
25.000 UI
cloreto de benzalcônio
.................................................................................................................
1,25 mg
excipiente
q.s.p...................................................................................................................................
1 g
Excipientes_:_
álcool
cetoestearílico,
cera
emulsificante
não-iônica,
petrolato
líquido,
lanolina,
metilparabeno, propilparabeno, água de osmose reversa.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bio-vagin
®
é destinado ao tratamento de corrimentos e infecções genitais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bio-vagin
®
apresenta em sua formulação uma associação de agentes específicos
de ampla e comprovada
eficácia contra infecções causadas por _Gardnerella vaginalis,
Candida albicans e Trichomonas vaginalis_,
que são os principais agentes responsáveis por uma série de
corrimentos genitais, como a candidíase,
vaginose bacteriana e a tricomoníase.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Bio-vagin
®
é
contraindicado
em
pacientes
que
apresentem
hipersensibilidade
a
quaisquer
dos
componentes de sua fórmula. Este medicamento está contraindicado em
pacien

Características técnicas

BIO-VAGIN
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
CREME VAGINAL
62,5 MG/G DE BENZOILMETRONIDAZOL +
25.000 UI/G DE NISTATINA +
1,25 MG/G DE CLORETO DE BENZALCÔNIO
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIO-VAGIN
®
benzoilmetronidazol + nistatina + cloreto de benzalcônio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g: bisnaga com 40g +
10 aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Bio-vagin
®
creme contém:
benzoilmetronidazol
..................................................................................................................
62,5 mg
nistatina
.....................................................................................................................................
25.000 UI
cloreto de benzalcônio
...............................................................................................................
1,25 mg
excipiente
q.s.p......................................................................................................................................
1 g
Excipientes_:_
álcool
cetoestearílico,
cera
emulsificante
não-iônica,
petrolato
líquido,
lanolina,
metilparabeno, propilparabeno, água de osmose reversa.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Bio-vagin
®
creme vaginal está indicado ao tratamento dos corrimentos genitais
sendo os principais a
vaginose bacteriana, candidíase vaginal e tricomoníase. Apresenta em
sua formulação uma associação de
agentes específicos de ampla e comprovada eficácia contra
infecções genitais provocadas por diversos
agentes etiológicos como _Gardnerella vaginalis, Candida albicans,
Trichomonas vaginalis_, entre outras
bactérias inespecíficas, causadoras de vulvovaginites, colpites e
cervicites.
2. RESULTADO E EFICÁCIA
Em estudo comparando metronidazol oral ao metronidazol gel vaginal a
0,75%, 56 pacientes receberam
terapia intravaginal duas vezes por dia durante cinco dias, e 56
receberam 500 mg de metr