BIOFENAC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO, DICLOFENACO SÓDICO, DICLOFENACO ÁCIDO

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO, DICLOFENAC SODIUM, DICLOFENAC ACID,

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057301400058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 30 G - 1057301400104 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - GEL; 75 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057301400181 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 75 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057301400198 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057301400252 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 75 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057301400260 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057301400368 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057301400376 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 44,3 MG COM DISP CT BL AL AL X 10 - 1057301400384 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 44,3 MG COM DISP CT BL AL AL X 20 - 1057301400392 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 11,6 MG/G SOL AER FILME PLAS TB AL X 60 G - 1057301400406 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - SOLUÇAO COM PROPELENTE (AEROSOL); 11,6 MG/G SOL AER CT TB AL X 60 G - 1057301400414 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - SOLUÇAO COM PROPELENTE (AEROSOL); 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G - 1057301400422 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - GEL; 11,6 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 30 G - 1057301400430 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - GEL; 11,6 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 60 G - 1057301400449 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - GEL; 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 100 G - 1057301400457 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - GEL; 11,6 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 100 G - 1057301400465 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - GEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1988-07-25

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

BIOFENAC DI
(diclofenaco ácido ou diclofenaco
potássico)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos dispersíveis
44,3 mg ou 50 mg
Biofenac DI BU10_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIOFENAC DI
diclofenaco potássico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos dispersíveis 50 mg: embalagens com 10 e 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido dispersível de Biofenac DI contém:
diclofenaco
ácido............................................................................................................................................................................................44,3mg
(equivalente a 50 mg de diclofenaco potássico).
Excipientes:
_ _
amido, celulose microcristalina, crospovidona, ciclamato de sódio,
estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, corante
vermelho FDC nº 3 laca, dióxido de silício, sacarina sódica
di-hidratada e aroma de cereja.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas:
-
Dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após
cirurgias ortopédicas ou odontológicas;
-
Estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por exemplo,
os causados por entorses;
-
Agudização do quadro de osteoartrite;
-
Crise aguda de gota;
-
Reumatismo não articular, na fase aguda;
-
Síndromes dolorosas da coluna vertebral;
-
Condições dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por
exemplo, dismenorreia primária ou inflamação dos anexos uterinos;
-
Como adjuvante no tratamento de processos infecciosos graves
acompanhados de dor e inflamação em ouvido, nariz ou garganta,
respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença
básica deve ser adequadamente tratada. Febre isolada não é uma
indicação.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos clínicos têm demonst