BIOFLAC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MELOXICAM

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MELOXICAM

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

7,5 MG COM CT BL AL/AL X 10  - 1029802890011 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 7,5 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1029802890028 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 7,5 MG COM CX BL AL/AL X 200 - 1029802890036 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 10  - 1029802890044 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1029802890052 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CX BL AL/AL X 200 - 1029802890060 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD TRANS X 1,5 ML - 1029802890079 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 1,5 ML - 1029802890087 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD TRANS X 1,5 ML - 1029802890095 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CX 1 AMP VD TRANS X 1,5 ML + SER + AGU - 1029802890125 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG COM CT BL AL/AL X 5 - 1029802890133 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 5 - 1029802890141 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-10-29

Folheto informativo - Bula

BIOFLAC
®
(MELOXICAM)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
7,5 MG E 15 MG
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIOFLAC
®
MELOXICAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 comprimidos de 7,5 mg e 15 mg de meloxicam.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
meloxicam.........................................................7,5
mg
excipiente q.s.p. ................................................1
comprimido
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato
de magnésio, celulose microcristalina, povidona.
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
meloxicam.........................................................15
mg
excipiente q.s.p. ................................................1
comprimido
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato
de magnésio, celulose microcristalina, povidona.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bioflac
®
é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e
osteoartrite (doenças das articulações), aliviando
a dor e a inflamação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bioflac
®
apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age
inibindo preferencialmente o funcionamento
da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor
extensão. O tempo médio para o início da ação é de
80 a 90 minutos após a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Bioflac
®
se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, se teve asma,
pólipos nasais (obstrução),
inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele,
geralmente com coceira, após o uso de ácido acetilsalicílico
ou outros anti-inflamatórios.
Você também não deve usar Bioflac
®
se tiver úlcera ou p

Características técnicas

BIOFLAC
®
(MELOXICAM)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
7,5 MG E 15 MG
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I -IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIOFLAC®
MELOXICAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 comprimidos de 7,5 mg e 15 mg de meloxicam.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 7,5 MG CONTÉM:
meloxicam.........................................................7,5
mg
excipiente q.s.p. ................................................1
comprimido
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de
magnésio, celulose
microcristalina, povidona.
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 15 MG CONTÉM:
meloxicam.........................................................15
mg
excipiente q.s.p. ................................................1
comprimido
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de
magnésio, celulose
microcristalina, povidona.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Bioflac
®
é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado para o
tratamento sintomático da artrite reumatoide e osteoartrites
dolorosas (artroses,
doenças degenerativas das articulações).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a
eficácia do meloxicam em pacientes com osteoartrite de joelho ou
quadril em fase de
agudização, 47,7% e 55,8% dos pacientes relataram melhora dos
sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora
foi semelhante
à observada com o comparador ativo (diclofenaco de sódio 50 mg, duas
vezes ao dia) e superior ao placebo.
A redução das pontuações de WOMAC globais foi de aproximadamente
15 e 20 pontos, sendo que o principal componente a contribuir para
esta redução
foram as pontuações de dor, com reduç�