BIOFLEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CAFEÍNA, CITRATO DE ORFENADRINA, DIPIRONA

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CAFFEINE CITRATE ORPHENADRINE, DIPIRONA

Área terapêutica:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT STRIP AL X 148 (EMB HOSP) - 1049713740025 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 50 MG+ 35 MG COM CT STRIP AL X 100 (EMB HOSP) - 1049713740033 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT STRIP AL X 16 - 1049713740041 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT STRIP AL X 12 - 1049713740051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 50 MG+ 35 MG COM CT STRIP AL X 240 (EMB HOSP) - 1049713740068 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-02-22

Folheto informativo - Bula

BIOFLEX
(dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina
+ cafeína)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido
300 mg + 35 mg + 50 mg
1
BIOFLEX
dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido 300 mg + 35 mg + 50 mg: embalagem contendo 16 ou 148
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada
............................................................................
............................................300 mg
citrato de orfenadrina
..............................................................................
..............................................35 mg
cafeína
....................................................................................................
..............................................50 mg
Excipientes: lactose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina,
estearato de magnésio e dióxido de
silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BIOFLEX é indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo dor de cabeça
tensional.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BIOFLEX possui ação analgésica (para dor) e relaxante muscular. O
início da ação ocorre em cerca de 30
minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BIOFLEX não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia ou intolerância a qualquer um dos componentes da fórmula
ou a analgésicos semelhantes à
dipirona
–
derivados
de
pirazolonas
(ex:
fenilbutazona,
oxifembutazona),
ou
a
pirazolidinas
(ex:
fenilbutazona, oxifembutazona) – incluindo, por exemplo, casos
anteriores de agranulocitose (diminuição
acentuada
na
contagem
de
leucócitos
do
sangue
–
glóbulos
brancos)
em
relação
a
um
desses
medicamentos;
- glaucoma (aumento da pressão intraocular), obstrução pilórica ou
duodenal (estreitamento da passagem
do conteúdo do estômago e intestino), problemas motores no esôfago
(megaesôfago), ú

Características técnicas

BIOFLEX
(dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina
+ cafeína)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido
300 mg + 35 mg + 50 mg
1
BIOFLEX
dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido 300 mg + 35 mg + 50 mg: embalagem contendo 16 ou 148
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada
......................................................................................................
..........................................................300 mg
citrato de orfenadrina
........................................................................................................
............................................................35 mg
cafeína...............................................................................................................................
............................................................50 mg
Excipientes: lactose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina,
estearato de magnésio e dióxido de silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BIOFLEX é indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo cefaleia tensional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da combinação, em um mesmo comprimido, de dipirona 300
mg + citrato de orfenadrina 35 mg + cafeína 50 mg foi
avaliada em três estudos clínicos abertos, prospectivos, não
randomizados, com braço único de tratamento. As indicações
incluíam
dor secundária às desordens musculoesqueléticas agudas, crônicas e
cefaleia.
No primeiro estudo, a combinação de dipirona 300 mg, citrato de
orfenadrina 35 mg e cafeína 50 mg, na posologia de 1 a 2
comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia, foi avaliada em 100 pacientes
submetidos ao tratamento de dor em diversas desordens
musculoesqueléticas, das quais predominaram lombalgias, cervicalgias,
entorses, e torcicolos. Os pacientes foram classificados
conforme int