BISALAX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BISACODIL

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

LAXANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

BISACODYL

Área terapêutica:

LAXANTES

Resumo do produto:

5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1049711680017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1049711680033 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido de Liberação Retardada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1999-11-01

Folheto informativo - Bula

BISALAX
®
(bisacodil)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido de liberação retardada
5 mg
1
BISALAX
®
bisacodil
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido
revestido
de
liberação
retardada
5
mg:
embalagem
contendo
20
ou
150
comprimidos
revestidos de liberação retardada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:
bisacodil
................................................................................................
...................................................5 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato
de magnésio, dióxido de silício,
sacarose, povidona, copovidona, talco, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo, citrato de trietila,
macrogol e copolímero de ácido metacrílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BISALAX é indicado para o tratamento da prisão de ventre; no preparo
do paciente para exames
diagnósticos, e antes ou após procedimentos cirúrgicos. É indicado
também em casos em que é necessário
facilitar a evacuação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BISALAX é um laxante de ação local, atua diretamente na parede do
intestino. BISALAX estimula o
movimento intestinal e promove acúmulo de água dentro do intestino,
facilitando a eliminação das fezes. O
início da ação ocorre após 6-12 horas.
Como laxante que atua no intestino grosso, BISALAX estimula o
processo natural de evacuação na região inferior do trato
gastrintestinal. Dessa maneira, não altera a
digestão ou a absorção de calorias ou nutrientes essenciais
.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar BISALAX se tiver íleo paralítico (intestino
para de funcionar), obstrução intestinal,
ou condições abdominais agudas (como apendicite, inflamação aguda
do intestino) e dor abdominal grave
com enjoo e vômitos, que podem indicar

Características técnicas

BISALAX
®
(bisacodil)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido de liberação retardada
5 mg
1
BISALAX
®
bisacodil
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada 5 mg: embalagem contendo
20 ou 150 comprimidos revestidos de liberação retardada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:
bisacodil
................................................................................................................................................................................................5
mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato
de magnésio, dióxido de silício, sacarose, povidona, copovidona,
talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, citrato de
trietila, macrogol e copolímero de ácido metacrílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BISALAX é indicado para o tratamento da constipação intestinal e
para preparo em procedimentos diagnósticos, pré e pós-operatório
e em condições que exigem facilitação da evacuação intestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e
multicêntrico para avaliar eficácia e segurança de bisacodil em
portadores de constipação idiopática, 55 pacientes divididos em
dois grupos foram submetidos a tratamento de 3 dias com bisacodil 10
mg ou placebo. A frequência de evacuações foi maior e
estatisticamente significante no grupo tratado com bisacodil em
relação ao
grupo tratado com placebo (p = 0,0061); e a avaliação de melhora da
consistência das fezes foi igualmente superior no grupo bisacodil
_versus_
o grupo placebo (p < 0,0001).
1
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
1- Kienzle-Horn S, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Jordan CC, Kamm MA.
Efficacy and safety of bisacodyl in the acute treatment of
constipation: a double-blind, randomized, placeb