País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)
5 mg/100 mg
Hartkapsel
Teil 1 - Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 100 Milligramm; Teil 2 - Pulver; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2021-04-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BISOASS APONTIS 5 MG/100 MG HARTKAPSELN BISOASS APONTIS 10 MG/100 MG HARTKAPSELN _ _ Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)/Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist BisoASS APONTIS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BisoASS APONTIS beachten? 3. Wie ist BisoASS APONTIS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BisoASS APONTIS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOASS APONTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BisoASS APONTIS enthält zwei Wirkstoffe, Bisoprololfumarat und Acetylsalicylsäure. Bisoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Betablocker. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es die Antwort des Körpers auf einige Nervenimpulse beeinflusst, insbesondere im Herzen, und dadurch eine Senkung des Blutdruckes herbeiführt. Acetylsalicylsäure beugt der Bildung von Blutgerinnseln vor. Acetylsalicylsäure ist auch als Aspirin bekannt. BisoASS APONTIS Kapseln werden angewendet bei Patienten, die unter Bluthochdruck leiden oder zur Behandlung von Patienten, die ein Risiko für Herzkrankheiten, Herzinfarkt oder Schlaganfall haben und bereits mit den einzelnen Substanzen dieser Kapse Leia o documento completo
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BisoASS APONTIS 5 mg/100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 5 mg Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) und 100 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) . Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Soja) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Weiße Kapsel mit Aufdruck “5/100”, Größe 1 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BisoASS APONTIS ist indiziert für Patienten, die stabil auf die enthaltenen Dosen von Bisoprolol für die Behandlung von - Arterieller Hypertonie oder - Angina pectoris sowie von Acetylsalicylsäure - zur Behandlung einer instabilen Angina pectoris, - zur Sekundärprophylaxe des Myokardinfarktes - zur Vorbeugung eines Transplantatverschlusses nach einer koronaren Bypasss-Operation (CABG) oder nach einer koronaren Angioplastie, - zur Sekundärprophylaxe von transitorisch ischämischen Attacken und ischämischen cerebrovaskulären Schlaganfällen eingestellt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Kapseln zum Einnehmen. 1 Kapsel täglich einnehmen Besondere Patientengruppen Ältere Menschen: Eine Dosisanpassung ist in der Regel nicht erforderlich, bei einigen Patienten können jedoch 5 mg Bisoprolol pro Tag ausreichend sein. Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von nicht steroidalen Entzündungshemmern (NSARs) auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darm- Bereich, die unter Umständen tödlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige Überwachung erforderlich. Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion: Aufgrund des Gehaltes an Acetylsalicylsäure sind BisoASS APONTIS Kapseln bei Patienten mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Vorsicht ist geboten bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leber- oder Niereninsuffizienz (sieh Leia o documento completo