Bisoprolol Anova 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bisoprolol

Disponível em:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bisoprolol

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Bisoprolol, fumarato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

bisoprolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5295704 CNPEM: 50006207 CHNM: 10016234 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-06-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-08-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Bisoprolol Anova 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg e 10 mg comprimidos
Fumarato de bisoprolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bisoprolol Anova e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Anova
3. Como tomar Bisoprolol Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bisoprolol Anova
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bisoprolol Anova e para que é utilizado
A substância ativa deste medicamento é o fumarato de bisoprolol. O
fumarato de
bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos denominados
bloqueadores beta.
Estes medicamentos atuam alterando a resposta do seu corpo a alguns
impulsos
nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol
diminui o seu
ritmo cardíaco e faz com que o coração seja mais eficaz a bombear o
sangue para
todo o organismo. A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo
cardíaco está
fraco e é incapaz de bombear sangue suficiente para assegurar as
necessidades do
organismo.
Bisoprolol Anova é usado:
• Para tratar a insuficiência cardíaca crónica estável. É
utilizado em associação com
outros medicamentos adequados para esta condição (como os inibidores
da ECA,
diuréticos e glicosídeos cardíacos).
• No tratamento da doença cardíaca coronária e dor no peito
(angina de peito)
causada por falta de ox

Características técnicas

APROVADO EM
10-08-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Bisoprolol Anova 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de fumarato de bisoprolol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo, com uma ranhura numa das
faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
•
Tratamento
da
insuficiência
cardíaca
crónica
estável
com
função
sistólica
ventricular esquerda reduzida, em associação aos inibidores da ECA,
diuréticos e,
opcionalmente, glicosídeos cardíacos (para informação adicional
ver secção 5.1).
• Tratamento da angina de peito crónica estável
• Tratamento da hipertensão essencial
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável
O tratamento padrão da ICC consiste num inibidor da ECA (ou num
bloqueador dos
recetores da angiotensina, em caso de intolerância aos inibidores da
ECA), num
bloqueador beta, diuréticos e, quando apropriado, glicosídeos
cardíacos. Os doentes
deverão
estar
estáveis
(sem
insuficiência aguda)
quando
o
tratamento
com
bisoprolol é iniciado.
Recomenda-se que o médico assistente
tenha experiência no tratamento da
insuficiência cardíaca crónica.
Pode ocorrer agravamento transitório da insuficiência cardíaca, da
hipotensão ou da
bradicardia durante e depois do período de titulação.
Fase de titulação
O tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável com
bisoprolol requer uma
fase de titulação.
APROVADO EM
10-08-2016
INFARMED
O
tratamento
com
bisoprolol
deve
ser
iniciado
com
uma
titulação
gradual
crescente, em conformidade com as seguintes etapas:
- 1,25 mg uma vez ao dia durante uma semana, se bem tolerado aumentar
para
- 2,5 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado aumentar
para
- 3,75 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado