BISOPROLOL HEXAL 5 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

bizoprolol

Disponível em:

Sandoz Hungária Kft.

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

bisoprolol

Unidades em pacote:

30x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Data de autorização:

2004-04-28

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BISOPROLOL HEXAL 5 MG FILMTABLETTA
BISOPROLOL HEXAL 10 MG FILMTABLETTA
bisoprolol
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas _
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
_-_
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol HEXAL filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bisoprolol HEXAL filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bisoprolol HEXAL filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bisoprolol HEXAL filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOPROLOL HEXAL FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
-
Magasvérnyomás betegség kezelésére,
-
a szívkoszorúerek keringési elégtelensége miatt fellépő
szívtáji fájdalom (szívkoszorúér-betegség:
angina pektorisz) kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A BISOPROLOL HEXAL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha túlérzékeny béta-blokkolókra, a készítmény hatóanyagára
vagy bármely segédanyagára
-
heveny szívizom-elégtelenség (szívelégtelenség) vagy a
szívelégtelenség olyan mértékű
súlyosbodása esetén, ami a szívizom összehúzódásának erejét
fokozó szer intravénás adását teszi
szükségessé;
-
a szív rendellenes működéséből eredő sokk esetén;
-
a pitvar-kamrai ingerületvezetés súlyos zavar

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BISOPROLOL HEXAL 5 MG FILMTABLETTA
BISOPROLOL HEXAL 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg bizoprolol-hemifumarát (4,24 mg bizoprolol formájában)
filmtablettánként.
10,0 mg bizoprolol-hemifumarát (8,48 mg bizoprolol formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_5 mg filmtabletta_: sárga színű, kerek, domború felületű,
negyedelő bemetszéssel és „BIS 5” jelöléssel.
_10 mg filmtabletta:_ barack színű, kerek, domború felületű,
negyedelő bemetszéssel és „BIS 10”
jelöléssel.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia, coronaria-betegség (angina pectoris).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést általában alacsony dózissal kell kezdeni, fokozatosan,
lassan emelve az adagokat. Az
adagolást minden esetben individuálisan, a szívfrekvencia és a
terápiás válasz függvényében kell
beállítani.
_Essentialis hypertonia:_
Az ajánlott adag naponta egyszer 5 mg bizoprolol.
Enyhe hypertonia esetén (WHO I. fázis: a diastolés érték a 105
Hgmm-t nem haladja meg) elégséges
lehet a napi egyszeri 2,5 mg bizoprolol.
Szükség esetén az adagot napi egyszeri 10 mg bizoprololra lehet
emelni. További dózisemelés csak
kivételes esetekben lehet indokolt. A maximális ajánlott dózis
naponta egyszer 20 mg.
_Coronaria-betegség (angina pectoris):_
Az ajánlott adag naponta egyszer 5 mg bizoprolol.
Szükség esetén az adagot napi egyszeri 10 mg bizoprololra lehet
emelni. További dózisemelés csak
kivételes esetekben lehet indokolt. A maximális ajánlott dózis
naponta egyszer 20 mg.
Különleges betegpopulációk
_Csökkent vese- és/vagy májfunkció:_
Enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesefunkciós zavarban
általában nem szükséges az adagolás
módosítása. Előrehaladott veseelégtelenségben
(kreatinin-clearance < 20 ml/pe