País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bisoprolol
Towa Pharmaceutical, S.A.
C07AB07
Bisoprolol
2.5 mg
Comprimido
Bisoprolol, fumarato 2.5 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
Genérico
bisoprolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5725379 CNPEM: 50023420 CHNM: 10038790 Comercializado
Autorizado
2017-08-24
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Bisoprolol toLife 2,5 mg comprimidos Bisoprolol fumarato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Bisoprolol toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol toLife 3. Como tomar Bisoprolol toLife 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bisoprolol toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bisoprolol toLife e para que é utilizado A substância ativa de Bisoprolol toLife é o bisoprolol. O bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores beta. Estes medicamentos funcionam afetando a resposta do organismo a determinados impulsos nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui a frequência cardíaca e faz com que o coração seja mais eficiente a bombear o sangue para todo o organismo. A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco está fraco e é incapaz de bombear o sangue suficiente para assegurar as necessidades do organismo. Bisoprolol toLife é usado para tratar a insuficiência cardíaca crónica estável. É utilizado em associação com outros medicamentos adequados para esta doença (como os inibidores da ECA, diuréticos e glicosídeos cardíacos). 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol toLife Não tome Bisoprolol toLife se alguma das seguintes condições se aplicar a si: - se tem alergia a Leia o documento completo
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bisoprolol toLife 2,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 2,5 mg de bisoprolol fumarato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Os comprimidos de Bisoprolol toLife 2,5 mg são esbranquiçados a brancos, redondos e biconvexos, com uma ranhura de um dos lados e diâmetro de aproximadamente 6,5 mm. O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLINICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da insuficiência cardíaca crónica (ICC) estável com função sistólica ventricular esquerda reduzida, em associação aos inibidores da ECA e diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos (para informação adicional ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento padrão da ICC consiste num inibidor da ECA (ou um bloqueador dos recetores da angiotensina, em caso de intolerância aos inibidores da ECA), um bloqueador dos recetores adrenérgicos beta, diuréticos e, quando apropriado, glicosídeos cardíacos. Os doentes deverão estar estáveis (sem insuficiência aguda) quando se inicia o tratamento com bisoprolol. Recomenda-se que o médico assistente tenha experiência no tratamento da insuficiência cardíaca crónica. Pode ocorrer agravamento transitório da insuficiência cardíaca, hipotensão ou bradicardia durante e depois do período de titulação. Posologia Fase de titulação APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED O tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável com bisoprolol requer uma fase de titulação. O tratamento com bisoprolol deve ser iniciado com uma titulação gradual crescente, em conformidade com as seguintes etapas: - 1,25 mg uma vez ao dia durante uma semana, se bem tolerado aumentar para - 2,5 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado aumentar para - 3,75 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado aumentar para - 5 mg uma vez Leia o documento completo