BIVOLET

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

cloridrato de nebivolol

Disponível em:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

hydrochloride, nebivolol

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Resumo do produto:

5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 - 1097403330015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 - 1097403330023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 - 1097403330031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1097403330041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 50 - 1097403330058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 - 1097403330066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1097403330074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 - 1097403330082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 - 1097403330090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 - 1097403330104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-10-04

Folheto informativo - Bula

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Bivolet
®
(Paciente) 01/2022
1
BIVOLET®
cloridrato de nebivolol
Comprimido simples
5 mg
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Bula do Paciente
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Bivolet
®
(Paciente) 01/2022
2
BIVOLET
®
cloridrato de nebivolol
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido de 5 mg em embalagem com 7 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
cloridrato de nebivolol...........................................
5,45 mg*
*Equivalente a 5 mg de nebivolol.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, crospovidona, poloxaleno e povidona.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da hipertensão
arterial (pressão sanguínea alta) e da insuficiência cardíaca
(alteração da função cardíaca) em idosos (acima de 70 anos), com
fração de ejeção (quantidade de sangue que sai do coração e vai
para todo o organismo através dos vasos quando ocorre o batimento
cardíaco) abaixo ou igual 35%.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BIVOLET
®
contém o princípio ativo nebivolol que pertence à classe dos
betabloqueadores seletivos de terceira geração. Nebivolol
combina uma ação (bloqueio) seletiva no receptor beta 1-adrenérgico
com uma ação de dilatação dos vasos, mediada pela L-
arginina/NO (óxido nítrico).
Este medicamento previne o aumento da frequência cardíaca, controla
a força de bombeamento do coração e também exerce uma
ação de dilatação nos vasos sanguíneos, o que contribui para
reduzir a pressão sanguínea.
No tratamento da hipertensão, a redução da pressão arterial pode
ser vista após 1 a 2 semanas de tratamento. Ocasionalmente, o
efeito ótimo só é atingido após 4 semanas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BIVOLET
®
não deve ser utilizado em:
-
Pacientes alérgicos ao nebivolo

Características técnicas

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Bivolet
®
(Profissional) – 01/2022
1
BIVOLET®
cloridrato de nebivolol
Comprimido simples
5 mg
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Bula do Profissional de Saúde
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Bivolet
®
(Profissional) – 01/2022
2
BIVOLET
®
cloridrato de nebivolol
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido de 5 mg em embalagem com 7 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5mg contém:
cloridrato de
nebivolol.............................................5,45 mg*
*Equivalente a 5 mg de nebivolol.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, crospovidona, poloxaleno e povidona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
HIPERTENSÃO
Tratamento da hipertensão arterial (hipertensão em todos os
estágios).
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (IC)
Tratamento da insuficiência cardíaca em associação com as
terapêuticas padronizadas em pacientes idosos com idade ≥ 70 anos e
com
fração de ejeção ≤ 35%.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos hemodinâmicos do nebivolol foram avaliados em voluntários
saudáveis e em pacientes com hipertensão.
Nebivolol aumentou significativamente a fração de ejeção
ventricular esquerda, volume sistólico, débito cardíaco e volume
diastólico
final. Nebivolol diminuiu a resistência periférica e manteve o
débito cardíaco por um volume sistólico aumentado.
1,2
Nebivolol possui um perfil exclusivo de tolerabilidade, caracterizado
por um efeito modesto sobre a frequência cardíaca e sem efeito
prejudicial sobre o desempenho ventricular esquerdo.
3,4
Nebivolol possui uma ótima razão vale-pico, possibilitando um
efetivo controle da pressão arterial com dose única em 24 horas. A
razão vale-pico do nebivolol é de 0,90, demonstrando que a maior
parte do efeito hipotensivo ainda está presente 24 horas após a
dose.
O efeito hipotensivo do nebivolol s