Bovalto Respi intranasal, spray nasal, liofilizado e solvente para suspensão

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Vírus bovino da parainfluenza 3 (PI3V), vivo modificado, estirpe Bio 23/A 0.0 ; Vírus respiratório sincicial bovino (BRSV), vivo modificado, estirpe Bio 24/A 0.0

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.

Código ATC:

QI02AD07

DCI (Denominação Comum Internacional):

The vaccine against the Virus of Parainfluenza bovine and BRSV (Respiratory Syncytial Virus Bovine)

Forma farmacêutica:

Liofilizado e solvente para suspensão para administração nasal

Via de administração:

Via nasal

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Bovinos

Área terapêutica:

Vírus Respiratório Sincicial Bovino (BRSV) + Vírus Parainfluenza Bovino

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; Leite (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 dose(s) (+ 1 fr. 10ml solv) 952/01/17RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 5 dose(s) (+ 5 fr. 10ml solv) 952/01/17RIVPT Autorizado Sim

Características técnicas

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
BOVALTO RESPI INTRANASAL, spray nasal, liofilizado e solvente para
suspensão.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 2 ml contém:
LIOFILIZADO:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Vírus bovino da parainfluenza 3 (PI3V), vivo modificado, estirpe Bio
23/A
10
5,0
– 10
7,5
TCID
50
Vírus respiratório sincicial bovino
(BRSV), vivo modificado, estirpe Bio 24/A 10
4,0
– 10
6,0
TCID
50
TCID
50
– uma dose infecciosa a 50% para culturas de tecidos.
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES
_ _
_LIOFILIZADO: _
_ _
Trometamol
Ácido etilenodiaminotetracético
Sacarose
Dextrano 70
_SOLVENTE: (solução fosfato salina tamponada) _
Cloreto de sódio
Cloreto de potássio
Hidrogenofosfato dissódico dodecahidratado
Dihidrogenofosfato de potássio
Água para injetáveis
Aparência antes da reconstituição:
O liofilizado tem uma estrutura porosa, entre o esbranquiçado e o
amarelado.
O solvente é transparente, incolor.
3.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
3.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos.
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3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de bovinos, desde os 10 dias de vida, contra o
Vírus respiratório sincicial bovino
(
BRSV) e o
Vírus bovino da parainfluenza 3 (
PI3V), para reduzir a quantidade e duração da excreção nasal
de ambos os vírus.
Início da imunidade: 10 dias após a vacinação.
Duração da imunidade: 12 semanas após a vacinação.
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Nenhumas.
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Estudos de eficácia laboratoriais demonstraram que a presença de
anticorpos de origem