País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tiotropium
TEVA SANTE
R03BB04
tiotropium
13 microgrammes
gélule
composition pour une gélule > tiotropium : 13 microgrammes . Sous forme de : bromure de tiotropium 16 microgrammes
liste I
Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation, anticholinergiques
34009 300 ou 1 8 - 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélules + dispositif d'inhalation Zonda - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 5 - 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélules + dispositif d'inhalation Zonda - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2017-06-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/06/2017 Dénomination du médicament BRALTUS 10 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule Tiotropium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BRALTUS 10 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRALTUS 10 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule ? 3. Comment prendre BRALTUS 10 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BRALTUS 10 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BRALTUS 10 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation, anticholinergiques - code ATC : R03BB04. La substance active contenue dans BRALTUS est le tiotropium. BRALTUS est un traitement médicamenteux qui a pour objectif d'aider les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et de la toux. Le terme BPCO comprend la bronchite Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/06/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BRALTUS 10 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromure de tiotropium............................................................................................ 16 microgrammes Equivalant à tiotropium............................................................................................ 13 microgrammes Pour une gélule. La dose délivrée à la sortie de l’embout buccal du dispositif d’inhalation Zonda est de 10 microgrammes de tiotropium par gélule. Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 18 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en gélule. Gélule de taille 3, incolore et transparente, contenant de la poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BRALTUS est indiqué chez l'adulte en traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie inhalée. Posologie : Adultes âgés de 18 ans et plus : inhalation du contenu d’une gélule une fois par jour, à heure fixe, à l’aide du dispositif d’inhalation Zonda. Ne pas dépasser la dose recommandée. La dose délivrée par une seule gélule (10 microgrammes) est suffisante et constitue la dose usuelle du traitement par BRALTUS. Les gélules de BRALTUS sont destinées à l'inhalation exclusivement et doivent être utilisées uniquement à l'aide du dispositif Zonda. Ne pas avaler les gélules. Populations spécifiques Sujets âgés: Le bromure de tiotropium peut être utilisé à la dose recommandée chez les patients âgés. Insuffisance rénale: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine > 50 ml/min), le bromure de tiotropium peut être utilisé à la dose recommandé Leia o documento completo