BROMAZEPAM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BROMAZEPAM

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

BROMAZEPAM

Área terapêutica:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Resumo do produto:

6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1023504690013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1023504690021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1023504690031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1023504690048 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-08-28

Folheto informativo - Bula

BROMAZEPAM
EMS S/A
COMPRIMIDO
3 MG E 6 MG
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bromazepam
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 3 mg e 6 mg. Embalagem contendo 20 ou 30 unidades.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 3 mg contém:
bromazepam..............................................................................................................................................................3
mg
excipiente*
q.s.p......................................................................................................................................................1
com
*vermelho de eritrosina laca de alumínio, celulose microcristalina,
lactose monoidratada, talco, estearato de
magnésio, amido e croscarmelose sódica.
Cada comprimido de 6 mg contém:
bromazepam..............................................................................................................................................................6
mg
excipiente**
q.s.p....................................................................................................................................................1
com
**azul de indigotina 132 laca de alumínio, óxido de ferro amarelo,
celulose microcristalina, lactose monoidratada,
talco, estearato de magnésio, amido e croscarmelose sódica.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de
determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas
físicas ou psicológicas associadas à síndrome de
ansiedade.
É
indicado
também
como
auxiliar
no
tratamento
de
ansiedade
e
agitação
associadas
a
quadros
psiquiátricos, como transtornos do humor (doenças psiquiátricas em
que o indivíduo apresenta depressão ou euforia
desproporcionais)
e
esquizofrenia
(doença
psiquiátrica
em
que
costumam
ocorrer
alucinações).
Os
benzodiazepínicos são

Características técnicas

BROMAZEPAM
EMS S/A
COMPRIMIDO
3 MG E 6 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bromazepam
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 3 mg e 6 mg. Embalagem contendo 20 ou 30 unidades.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 3 mg contém:
bromazepam..............................................................................................................................................................3
mg
excipiente*
q.s.p......................................................................................................................................................1
com
*vermelho de eritrosina laca de alumínio, celulose microcristalina,
lactose monoidratada, talco, estearato de
magnésio, amido e croscarmelose sódica.
Cada comprimido de 6 mg contém:
bromazepam..............................................................................................................................................................6
mg
excipiente**
q.s.p....................................................................................................................................................1
com
**azul de indigotina 132 laca de alumínio, óxido de ferro amarelo,
celulose microcristalina, lactose monoidratada,
talco, estearato de magnésio, amido e croscarmelose sódica.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas
somáticas ou psicológicas associadas à síndrome
de ansiedade. É indicado também para o uso adjuvante no tratamento
de ansiedade e agitação associadas a
transtornos psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo desconforto e é
grave ou incapacitante.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30 mg diária mostrou-se
eficaz no tratamento de ansiedade e
síndrome de ansiedade/neurose. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Por causa de sua