BROMAZEPAM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BROMAZEPAM

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

BROMAZEPAM

Área terapêutica:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Resumo do produto:

3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832600420013 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600420021 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1832600420031 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832600420048 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600420056 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1832600420064 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-04-20

Folheto informativo - Bula

bromazepam
Medley Farmacêutica Ltda.
comprimido
3 mg, 6 mg
1
BROMAZEPAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg e 6 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 3 mg contém:
bromazepam
.............................................................................
3 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, corante laca vermelho eritrosina, dióxido
de silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, talco)
Cada comprimido de 6 mg contém:
bromazepam
.............................................................................
6 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, azul de indigotina, laca de alumínio,
óxido de ferro amarelo, dióxido de silício,
estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco)
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas
físicas ou psicológicas associadas à
síndrome de ansiedade. É indicado também como auxiliar no
tratamento de ansiedade e agitação
associadas a quadros psiquiátricos, como transtornos do humor
(doenças psiquiátricas em que o indivíduo
apresenta depressão ou euforia desproporcionais) e esquizofrenia
(doença psiquiátrica em que costumam
ocorrer alucinações).
Os
benzodiazepínicos
são
indicados
apenas
quando
o
transtorno
submete
o
indivíduo
a
extremo
desconforto, é grave ou incapacitante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Em doses baixas, o bromazepam reduz seletivamente a tensão e a
ansiedade; em doses elevadas, tem
efeito sedativo e relaxante muscular. A ação do bromazepam começa
cerca de 20 minutos depois da sua
administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deverá tomar este medicamento se for alérgico aos
benzodiazepínicos (incluindo bromazepam)
ou a qualquer substância contida nos co

Características técnicas

bromazepam
Medley Farmacêutica Ltda.
comprimido
3 mg, 6 mg
BROMAZEPAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg e 6 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 3 mg contém:
bromazepam
.............................................................................
3 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, corante laca vermelho eritrosina, dióxido
de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco).
Cada comprimido de 6 mg contém:
bromazepam
.............................................................................
6 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, azul de indigotina, laca de alumínio,
óxido de ferro amarelo, dióxido de silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, talco).
1. INDICAÇÕES
O bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas
somáticas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. É
indicado também para o uso adjuvante no tratamento de ansiedade e
agitação associadas a transtornos psiquiátricos, como
transtornos do humor e esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo desconforto e é grave ou
incapacitante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30 mg diária mostrou-se
eficaz no tratamento de ansiedade e síndrome de
ansiedade/neurose.
1,
2,
3,
4,
5,
6, 7
Por causa de sua meia-vida longa, bromazepam pode ser utilizado em
dose única diária.
9
O
bromazepam
tem
sido
indicado
no
tratamento
de
neurose
ansiosa
em
pacientes
que
não
respondem
ao
diazepam
ou
clordiazepóxido.
5
O bromazepam é eficaz na redução de sintomas cardiovasculares e
gastrintestinais psicossomáticos.
10, 11
O bromazepam mostrou-se benéfico no tratamento de fobia e sintomas
obsessivos.
12
No tratamento