BROMETO DE IPRATROPIO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BROMETO DE IPRATRÓPIO

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

IPRATROPIUM BROMIDE

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

0,25 MG/ML SOL INAL CT FR GOT VD AMB X 20 ML - 1049712050017 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - SOLUÇAO PARA INALAÇAO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-02-06

Folheto informativo - Bula

brometo de ipratrópio
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução inalatória
0,25 mg/mL
_ _
1
BROMETO DE IPRATRÓPIO
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO INALATÓRIA
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução inalatória 0,25 mg/mL: embalagem contendo frasco de 20 mL.
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (20 gotas) da solução inalatória (solução para
nebulização) contém:
brometo de
ipratrópio.....................................................................................................0,25
mg* (0,0125mg/gota)
*correspondente a 0,202 mg de ipratrópio
Veículo: cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico, edetato
dissódico di-hidratado, cloreto de sódio e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O brometo de ipratrópio para inalação é indicado para o tratamento
de manutenção do broncoespasmo (falta de ar
repentina) associado à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC),
que inclui bronquite crônica (inflamação
dos canais das vias respiratórias), enfisema (doença pulmonar
crônica que destrói a estrutura dos pulmões e
geralmente afeta pessoas que fumam há muito tempo).
Você pode usar o brometo de ipratrópio junto com medicamentos como
fenoterol no tratamento do broncoespasmo
agudo (falta de ar repentina) relacionado com a asma e a com DPOC,
incluindo bronquite crônica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O brometo de ipratrópio atua como broncodilatador (dilata os canais
das vias respiratórias, facilitando e
aumentando a passagem de ar). O efeito inicia-se em poucos minutos
após a inalação, mais comumente entre 3 e
30 minutos, e dura, em média, de 5 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar o brometo de ipratrópio se tiver alergia à
atropina ou seus derivados (tais como o brometo de
ipratrópio), ou a qualquer dos componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Podem acontecer

Características técnicas

brometo de ipratrópio
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução inalatória
0,25 mg/mL
1
BROMETO DE IPRATRÓPIO
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO INALATÓRIA _ _
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução inalatória 0,25 mg/mL: embalagem contendo frasco de 20 mL.
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (20 gotas) da solução inalatória contém:
brometo de ipratrópio
.....................................................................................................................................0,25
mg* (0,0125mg/gota)
*correspondente a 0,202 mg de ipratrópio
Veículo: cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico, edetato
dissódico di-hidratado, cloreto de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O brometo de ipratrópio solução para inalação é indicado como
broncodilatador para o tratamento de manutenção do broncoespasmo
associado à doença pulmonar obstrutiva Crônica (DPOC), que inclui
bronquite crônica e enfisema pulmonar e asma.
O brometo de ipratrópio solução para inalação também é indicado
em combinação com medicação beta-2-agonista no tratamento do
broncoespasmo agudo associado à asma e à doença pulmonar obstrutiva
crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos controlados de 85-90 dias em pacientes com broncoespasmo
associado à doença pulmonar obstrutiva crônica (bronquite crônica
e enfisema pulmonar), observou-se uma significante melhora na função
pulmonar dentro de 15 minutos, alcançando o pico em 1 a 2 horas e
persistindo por até 4-6 horas.
O efeito broncodilatador de brometo de ipratrópio no tratamento do
broncoespasmo agudo associado à asma foi demonstrado em estudos
realizados em adultos e crianças acima de 6 anos de idade. Na maioria
destes estudos brometo de ipratrópio foi administrado em combinação
com um beta-agonista inalatório.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1.
Gross N