País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bromexina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
R05CB02
Bromexina
0.8 mg/ml
Xarope
Bromexina, cloridrato 0.8 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
bromhexine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5490800 CNPEM: 50003968 CHNM: 10023129 Comercializado
Autorizado
2013-02-01
APROVADO EM 04-03-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Bromexina Bluepharma 0,8 mg/ml Xarope Cloridrato de bromexina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Bromexina Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Bromexina Bluepharma 3. Como tomar Bromexina Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bromexina Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bromexina Bluepharma e para que é utilizado Bromexina Bluepharma, xarope tem uma ação expetorante por diminuição da viscosidade do muco das vias respiratórias, o que facilita e acelera a sua remoção das vias respiratórias. Bromexina Bluepharma, xarope é utilizado para facilitar a eliminação da expetoração das vias respiratórias em associação com o tratamento antibiótico das infeções das vias respiratórias, que ocorrem com excesso de expetoração. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Bromexina Bluepharma Não tome Bromexina Bluepharma se tem alergia ao cloridrato de bromexina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se sofre de úlcera do estômago (lesão da superfície do estômago) ou úlcera do duodeno (lesão da superfície da parte inicial do intestino delgado); se sofre de doen Leia o documento completo
APROVADO EM 04-03-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bromexina Bluepharma, 0,8 mg/ml, xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quantidade por ml de xarope Bromexina (Cloridrato de) …………….… 0,8 mg Excipientes com efeito conhecido: Sorbitol (solução 70%) (E420) ………..…. 760 mg/ml Propilenoglicol (E1520) …………………… 40 mg/ml Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) …... 0,9 mg/ml Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) ….. 0,1 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Xarope. Líquido xaroposo, límpido e incolor, com odor característico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Bromexina Bluepharma está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica: Crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de medida completa), 3 vezes ao dia, até um máximo de 60 ml (equivalente a 48 mg de bromexina) ao dia. Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de medida completa), 3 vezes ao dia, até um máximo de 20 ml (equivalente a 16 mg de bromexina) ao dia. Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (1 colher de medida aferida até à marca de 1/2), 3 vezes ao dia, até um máximo de 10 ml (equivalente a 8 mg de bromexina) ao dia. Bromexina Bluepharma só deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade com supervisão médica. Utilização na insuficiência renal: Nos doentes com insuficiência renal não é necessário qualquer ajuste posológico. APROVADO EM 04-03-2016 INFARMED Utilização na insuficiência hepática: Nos doentes com insuficiência hepática não é necessário qualquer ajuste posológico. Bromexina Bluepharma deverá ser tomado após as refeições. Só se deve tomar Bromexina Bluepharma enquanto os sintomas persistirem, não ultrapassando os sete dias de terapêutica consecutivos, exceto por i Leia o documento completo