bromidrato de galantamina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BROMIDRATO DE GALANTAMINA

Disponível em:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

DCI (Denominação Comum Internacional):

BROMIDRATO DE GALANTAMINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Resumo do produto:

8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1097402990011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1097402990021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1097402990038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097402990046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097402990054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1097402990062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1097402990070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1097402990089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1097402990097 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1097402990100 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1097402990119 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1097402990127 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1097402990135 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1097402990143 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097402990151 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097402990161 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1097402990178 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1097402990186 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1097402990194 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1097402990208 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1097402990216 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1097402990224 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1097402990232 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1097402990240 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1097402990259 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097402990267 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097402990275 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1097402990283 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1097402990291 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1097402990305 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1097402990313 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1097402990321 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1097402990331 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-12-14

Folheto informativo - Bula

BROMIDRATO DE GALANTAMINA
8 MG, 16 MG E 24 MG
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
bromidrato de galantamina (Paciente) 03/2021
2
MODELO DE BULA
DO PACIENTE
BROMIDRATO DE GALANTAMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI 9787/99
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 cápsulas duras de liberação prolongada de
8mg, 16mg ou 24mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação prolongada de 8 mg contém:
bromidrato de
galantamina................................................................................................................10,25
mg*
*equivalente a 8 mg de galantamina.
Excipientes: dióxido de titânio, etilcelulose, gelatina,
hipromelose, celulose microcristalina e estearato de
magnésio.
Cada cápsula dura de liberação prolongada de 16 mg contém:
bromidrato de
galantamina................................................................................................................20,50
mg*
*equivalente a 16 mg de galantamina.
Excipientes: dióxido de titânio, etilcelulose, gelatina,
hipromelose, óxido de ferro vermelho, celulose
microcristalina e estearato de magnésio.
Cada cápsula dura de liberação prolongada de 24 mg contém:
bromidrato de
galantamina................................................................................................................30,76
mg*
*equivalente a 24 mg de galantamina.
Excipientes: dióxido de titânio, etilcelulose, gelatina,
hipromelose, eritrosina, índigo carmine, óxido de
ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, celulose microcristalina e
estearato de magnésio.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BROMIDRATO DE GALANTAMINA
é usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve
a
moderada com ou sem doença vascular cerebral relevante. Os sintomas
desta doença, que altera o
funcionamento do cérebro, incluem perda progressiva da memória,
confusão crescente e p

Características técnicas

BROMIDRATO DE GALANTAMINA
8 MG, 16 MG E 24 MG
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
bromidrato de galantamina (Profissional) 03/2021
2
MODELO DE BULA
DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
BROMIDRATO DE GALANTAMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI 9787/99
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 cápsulas duras de liberação prolongada de
8mg, 16mg ou 24mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de liberação prolongada de 8 mg contém:
bromidrato de
galantamina................................................................................................................10,25
mg*
*equivalente a 8 mg de galantamina.
Excipientes: dióxido de titânio, etilcelulose, gelatina,
hipromelose, celulose microcristalina e estearato de
magnésio.
Cada cápsula de liberação prolongada de 16 mg contém:
bromidrato de
galantamina................................................................................................................20,50
mg*
*equivalente a 16 mg de galantamina.
Excipientes:
dióxido
de
titânio,
etilcelulose,
gelatina,
hipromelose,
óxido
de
ferro
vermelho,
celulose
microcristalina e estearato de magnésio.
Cada cápsula de liberação prolongada de 24 mg contém:
bromidrato de
galantamina................................................................................................................30,76
mg*
*equivalente a 24 mg de galantamina.
Excipientes: dióxido de titânio, etilcelulose, gelatina,
hipromelose, eritrosina, índigo carmine, óxido de ferro
amarelo, óxido de ferro vermelho, celulose microcristalina e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BROMIDRATO DE GALANTAMINA
é indicado para o tratamento sintomático da demência do tipo
Alzheimer de
intensidade leve a moderada e tratamento sintomático da demência de
Alzheimer de intensidade leve a
moderada com doença vascular cerebral relevante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
As