Bronxol 6 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ambroxol

Disponível em:

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol

Dosagem:

6 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Ambroxol, cloridrato 6.58 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ambroxol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5161690 CNPEM: 50003577 CHNM: 10006261 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-08-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-03-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bronxol 6 mg/ml xarope
Ambroxol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Bronxol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bronxol
3. Como tomar Bronxol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bronxol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bronxol e para que é utilizado
Bronxol
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico
5.2.2.
Aparelho
respiratório,
antitússicos e expetorantes. Expetorantes.
É um adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das
infeções respiratórias,
em presença de hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Bronxol
Não tome Bronxol
- se tem alergia ao ambroxol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).- Se tem úlcera gastroduodenal.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bronxol.
- Se não tiver capacidade de ter uma expetoração eficaz, uma vez
que pode haver a
acumulação das secreções brônquicas.
- O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e da
remoção do muco,
quer através da atividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da
tosse, sendo
portanto de esperar um aumento do fluxo das secreções com
expetoração e tosse.
APROVADO EM
01-03-2016
INFARMED
- Os mucolíticos, como têm capacida

Características técnicas

APROVADO EM
01-03-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bronxol 6 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 6,58 mg de cloridrato de ambroxol,
equivalente a 6 mg
de ambroxol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Solução de sorbitol 70% - q.b.p 1 ml
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218): contém 1,42 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216): contém 0,142 mg/ml
Propilenoglicol (E1520) - 75 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Administrar por via oral.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2
vezes por dia.
Para o tratamento em crianças com menos de 12 anos, dependendo da
severidade
da doença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
- Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 a 3 vezes
por dia;
- Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (1/2 colher de chá), 3 vezes por
dia.
- Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (1/2 colher de chá), 2 vezes por
dia.
A dose média diária para crianças é de 1,2 a 1,6 mg/kg de peso
corporal.
Idoso: Bronxol é apropriado para a utilização no idoso.
Recomenda-se precaução em
caso de existência de doença ulcerosa péptica (ver 4.3
Contraindicações e ver 4.4
Advertências e precauções especiais de utilização).
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa (ambroxol) ou a qualquer um
dos excipientes
mencionados na secção 6.1.
APROVADO EM
01-03-2016
INFARMED
- Doentes com úlcera gastroduodenal.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Este medicamento contém sorbitol (E420). Os doentes com problemas
hereditários
raros de intolerância à frutose, não devem tomar este medicamento.
Este
medicamento
contém
Para-hidroxibenzoato
de
metilo
(E