Budesonide/Formoterol Teva

País: União Europeia

Língua: grego

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Compre agora

Ingredientes ativos:

Budesonide, formoterol fumarate dihydrate

Disponível em:

Teva Pharma B.V.

Código ATC:

R03AK07

DCI (Denominação Comum Internacional):

budesonide, formoterol

Grupo terapêutico:

Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών,

Área terapêutica:

Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma

Indicações terapêuticas:

Το Budesonide / Formoterol Teva ενδείκνυται μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. AsthmaBudesonide/Formoterol Teva ενδείκνυται στην τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η χρήση συνδυασμού (εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης β2 αδρενεργικών αγωνιστών) είναι κατάλληλη:σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και "όπως θα έπρεπε" εισπνεόμενους βραχείας δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. ο όριν ασθενείς που ήδη ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με αμφότερα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και μακράς δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. COPDSymptomatic θεραπεία ασθενών με σοβαρή ΧΑΠ (FEV1 < 50% του προβλεπόμενου φυσιολογικού) και ιστορικό επανειλημμένων παροξυσμών που έχουν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία με μακράς δράσης βρογχοδιασταλτικά.

Resumo do produto:

Revision: 2

Status de autorização:

Αποτραβηγμένος

Data de autorização:

2014-11-19

Folheto informativo - Bula

                                46
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
47
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BUDESONIDE/FORMOTEROL TEVA 160 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/4,5
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
(βουδεσονίδη/διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Budesonide/Formoterol Teva και ποια
είναι η χρήση του (σελίδα 3
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Budesonide/Formoterol Teva 160 μικρογραμμάρια/4,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση που παρέχεται (η δόση που
απελευθερώνεται από το επιστόμιο του
Spiromax) περιέχει
160 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 4,5
μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης.
Αυτό ισοδυναμεί με μετρούμενη δόση
των 200 μικρογραμμαρίων βουδεσονίδης
και 6
μικρογραμμαρίων διυδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Κάθε δόση περιέχει περίπου 5
χιλιοστόγραμμα λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή.
Λευκή κόνις.
Λευκή συσκευή εισπνοής με ημιδιάφανο
μπορντώ κάλυμμα επιστομίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Budesonide/Formoterol Teva ενδείκνυται για
χρήση μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών
και άνω.
Άσθμα
_ _
Το Budesonide/Formoterol Teva ενδείκνυται για την
τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου
είναι
κατάλληλη η χρήση ενός συνδυασμού
(εισπνεόμενου 
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Documentos em outros idiomas

Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula búlgaro 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas búlgaro 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula espanhol 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas espanhol 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula tcheco 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas tcheco 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula dinamarquês 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas dinamarquês 31-01-2017
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público dinamarquês 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula alemão 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas alemão 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula estoniano 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas estoniano 31-01-2017
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público estoniano 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula inglês 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas inglês 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula francês 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas francês 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula italiano 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas italiano 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula letão 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas letão 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula lituano 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas lituano 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula húngaro 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas húngaro 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula maltês 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas maltês 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula holandês 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas holandês 31-01-2017
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público holandês 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula polonês 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas polonês 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula português 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas português 31-01-2017
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público português 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula romeno 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas romeno 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula eslovaco 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas eslovaco 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula esloveno 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas esloveno 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula finlandês 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas finlandês 31-01-2017
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público finlandês 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula sueco 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas sueco 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula norueguês 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas norueguês 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula islandês 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas islandês 31-01-2017
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula croata 31-01-2017
Características técnicas Características técnicas croata 31-01-2017

Pesquisar alertas relacionados a este produto