BUPIVACAINE ACCORD 5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6 , BARCELONA , 08039

Código ATC:

N01BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUPIVACAINE

Dosagem:

5MG/ML

Forma farmacêutica:

SOLUTION FOR INJECTION

Composição:

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE (0018010407) 5.275MG

Via de administração:

EPIDURAL USE; INTRAARTICULAR USE; INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Tipo de prescrição:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Área terapêutica:

BUPIVACAINE

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3348/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 5ML () 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 5ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 10ML () 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 10ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 15 AMPS X 10ML () 15 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 AMPS X 10ML () 20 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 20ML () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 4ML () 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 4ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 2ML () 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 2ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BUPIVACAINE ACCORD 5 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΆΝΥΔΡΗ ΒΟΥΠΙΒΑΚΑΪ́ΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΔΟΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Bupivacaine Accord και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Bupivacaine Accord
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Bupivacaine Accord
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Bupivacaine Accord
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BUPIVACAINE ACCORD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Bupivacaine Accord περιέχει τη δραστική
ουσία υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Ανήκει σε μια
ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται τοπικά
αναισθητικά αμιδικού τύπου.
Το Bupivacaine Accord χρησ�

Características técnicas

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bupivacaine Accord 5mg/ml solution for injection
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg/ml:
Κάθε 1ml περιέχει 5 mg υδροχλωρικής
βουπιβακαΐνης (σε μονοϋδρική μορφή)
Κάθε 2 ml περιέχουν 10 mg υδροχλωρικής
βουπιβακαΐνης (σε μονοϋδρική μορφή)
Κάθε 4 ml περιέχουν 20 mg υδροχλωρικής
βουπιβακαΐνης (σε μονοϋδρική μορφή)
Κάθε 5 ml περιέχουν 25 mg υδροχλωρικής
βουπιβακαΐνης (σε μονοϋδρική μορφή)
Κάθε 10 ml περιέχουν 50 mg υδροχλωρικής
βουπιβακαΐνης (σε μονοϋδρική μορφή)
Κάθε 20 ml περιέχουν 100 mg υδροχλωρικής
βουπιβακαΐνης (σε μονοϋδρική μορφή)
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος
βουπιβακαΐνης 2,5 mg/ml περιέχει 0,15 mmol (3,4
mg) νατρίου. Κάθε
ml ενέσιμου διαλύματος βουπιβακαΐνης 5
mg/ml περιέχει 0,14 mmol (3,2 mg) νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο
διάλυμα.
Το pH του διαλύματος είναι 4,0 έως 6,5.
Η ωσμωτικότητα του διαλύματος είναι 270
- 320 mOsmol/kg H2O
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η βουπιβακαΐνη ενδείκνυται για τα
εξής:

Την αναισθησία για χειρουργική
επέμβαση σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας άνω των 12 ετών

Την αντιμετώπιση τ�