Acinorphin 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Buprenorphin

Disponível em:

Luye Pharma AG (8028156)

Código ATC:

N02AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Buprenorphine

Forma farmacêutica:

transdermales Pflaster

Composição:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 30 Milligramm

Via de administração:

transdermale Anwendung

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2008-06-13

Folheto informativo - Bula

Acinorphin 52,5 Mikrogramm/Stunde
Zul.Nr.: 68761.00.00
Transdermales Pflaster
Stand: April 2021
Gebrauchsinformation
Version: 15.1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Acinorphin 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Acinorphin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Acinorphin beachten?
3.
Wie ist Acinorphin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Acinorphin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACINORPHIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acinorphin ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes Arzneimittel),
das bei mäßig
starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen mit
ungenügender
Wirksamkeit von anderen Schmerzmitteln angewendet wird. Acinorphin
wirkt über die Haut.
Wenn das transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der
Wirkstoff Buprenorphin
durch die Haut ins Blut aufgenommen.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz
durch seine Wirkung
im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des
Gehirns) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis
zu drei Tage an.
Acinorphin ist nicht zur Behandlung von akuten (kurz andauernden)
Schmerzen geeigne

Características técnicas

Acinorphin 35 / 52,5 / 70 Mikrogramm/Stunde
Zul.Nr.: 68760-68762.00.00
Transdermales Pflaster
Stand: April 2021
Fachinformation
Version: 16.1
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Acinorphin 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Acinorphin 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Acinorphin 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Acinorphin 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph. Eur.) 16 mg
_Acinorphin 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph. Eur.) 24 mg
_Acinorphin 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph. Eur.) 32 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Hautfarbenes, rechteckiges transdermales Pflaster, mit vier
abgerundeten Ecken, mit der
Aufschrift:
_Acinorphin 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster:_
Buprenorphin 35 µg/h
_Acinorphin 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster: _
Buprenorphin 52,5 µg/h
_Acinorphin 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster: _
Buprenorphin 70 µg/h
Acinorphin 35 / 52,5 / 70 Mikrogramm/Stunde
Zul.Nr.: 68760-68762.00.00
Transdermales Pflaster
Stand: April 2021
Fachinformation
Version: 16.1
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen