BUTACID

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FENILBUTAZONA CÁLCICA

Disponível em:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FENILBUTAZONA CÁLCICA

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Resumo do produto:

200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1039201550033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1039201550041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-12-13

Folheto informativo - Bula

Bula do Paciente
1
Anexo A
Folha de rosto para a bula
Butacid
fenilbutazona cálcica
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos Revestidos
200 mg
Bula do Paciente
2
Butacid
®
fenilbutazona cálcica
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos: Embalagem contendo 20 ou 200 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenilbutazona (na forma de fenilbutazona cálcica)
.....................................................................................................
200 mg
Excipiente q.s.p.:
..............................................................................................................................
1 comprimido revestido
(amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
croscarmelose sódica, povidona, dióxido de silício, hipromelose
+ macrogol, etilcelulose, corante alumínio laca amarelo crepúsculo
FD&C Nº 06, corante alumínio laca amarelo
crepúsculo FD&C Nº 10, dióxido de titânio, álcool etílico e
água purificada).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BUTACID
®
é indicado para o tratamento dos episódios de espondilite
anquilosante (inflamações das articulações da
coluna, quadril) e dos episódios agudos de gota e pseudogota.
Quando outros anti-inflamatórios não hormonais não forem efetivos,
BUTACID
®
pode ser usado para tratamento de
casos de piora aguda de artrite reumatoide, artrose e reumatismo
extra-articular (em tecidos fora das articulações).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BUTACID
®
age inibindo a ciclo-oxigenase, enzima responsável por produzir as
substâncias que causam a inflamação, a
dor e a febre.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BUTACID
®
se tiver:
- Sintomas ou histórico de dispepsia (indigestão), ou inflamação
gastrintestinal ou úlceras;
- Discrasias sanguíneas ou histórico de discrasias sanguíneas
(alterações na composição do sangue);
- Diáteses hemorrágicas como, trombocitopenia, distúrbios de
coagulação do sangue, terapia anticoagulante a lon

Características técnicas

Bula do Profissional de Saúde
1
Anexo A
Folha de rosto para a bula
Butacid
fenilbutazona cálcica
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos Revestidos
200 mg
Bula do Profissional de Saúde
2
Butacid
®
fenilbutazona cálcica
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos: Embalagem contendo 20 ou 200 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenilbutazona (na forma de fenilbutazona cálcica)
.....................................................................................................
200 mg
Excipiente q.s.p.:
..............................................................................................................................
1 comprimido revestido
(amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
croscarmelose sódica, povidona, dióxido de silício, hipromelose
+ macrogol, etilcelulose, corante alumínio laca amarelo crepúsculo
FD&C Nº 06, corante alumínio laca amarelo
crepúsculo FD&C Nº 10, dióxido de titânio, álcool etílico e
água purificada).
1. INDICAÇÕES
BUTACID
®
é indicado para o tratamento de episódios de espondilite
anquilosante, episódios agudos de gota e
pseudogota e nos seguintes casos, quando não houver resposta
satisfatória ao tratamento com outras substâncias anti-
inflamatórias não esteroides: exacerbações agudas de artrite
reumatoide, osteoartrose e formas agudas de reumatismo
extra-articular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Espondilite anquilosante
Em um estudo randomizado, duplo-cego, com duração de 6 semanas,
flurbiprofeno (150-200 mg por dia) e fenilbutazona
(300 - 400 mg por dia) foram comparados no tratamento de 27 pacientes
com espondilite anquilosante ativa. Apesar das
duas drogas terem sido igualmente efetivas no alívio da dor e na
sensibilidade das juntas afetadas, fenilbutazona mostrou
uma tendência superior na melhora global subjetiva, quando foi
avaliada pelo paciente e pelo investigador ao final do
estudo.
1
Episódios agudos de gota
Foram avaliados 33 pacientes com episódios agudos de gota e