País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Butorfanoltartrat
VetViva Richter GmbH
QN02AF01
Butorfanoltartrat
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x10 ml
A
Markedsført
2011-12-15
. PAKNINGSVEDLEGG. . BUTOMIDOR VET. 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HEST, HUND OG KATT. . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE . . Innehaver av markedsføringstillatelse: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Østerrike. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Østerrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Butomidor vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og katt. . Butorfanol. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 ml inneholder: . VIRKESTOFF (VIRKESTOFFER): Butorfanol som tartrat 10 mg. HJELPESTOFFER: Bensetoniumklorid 0,1 mg . Klar, fargeløs til nesten fargeløs oppløsning. . . 4. INDIKASJONER. . HEST. ANALGESI. For kortvarig lindring av smerter slik som kolikk med opprinnelse i mage/tarmkanalen. . SEDERING OG PRE-ANESTESI. I kombinasjon med α2-adrenoceptoragonister (detomidin, romifidin, xylazin): Til bruk ved terapeutiske og diagnostiske prosedyrer, slik som mindre operasjoner på stående hest og beroligelse av uregjerlige pasienter.. . HUND/KATT. ANALGESI. Lindring av moderate, viscerale smerter, f.eks. pre- og postoperative smerter samt ved smerter etter skade. . SEDERING. I kombinasjon med α2-adrenoceptoragonister (medetomidin). . PRE-ANESTESI. Som en del av anestesiprosedyre (medetomidin, ketamin). . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes til dyr som er overfølsomme for det aktive virkestoffet eller for noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med sterkt nedsatt nyre- og leverfunksjon, dyr med hjerneskader og til dyr med obstruktiv lungesykdom, hjertesykdom eller spastiske sykdommer. I kombinasjon med α2-agonister til hest: Kombinasjonen skal ikke brukes til hester med kjent hjerterytmeforstyrrelse. Kombinasjonsbruk fører til reduksjon i bevegeligheten i mage-tarmkanalen og skal derfor ikke benyttes i tilfeller av kolikk med forstoppelse. Kombinasjon skal ikke brukes u Leia o documento completo
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Butomidor vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: Butorfanol 10 mg (som butorfanoltartrat 14,58 mg) HJELPESTOFF: Benzetoniumklorid 0,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til nesten fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest, hund, katt 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER HEST ANALGESI For kortvarig lindring av smerter slik som kolikk med opprinnelse i gastrointestinalkanalen. SEDERING OG PREANESTESI I kombinasjon med α 2 -adrenoceptoragonister (detomidin, romifidin eller xylazin): Til bruk ved terapeutiske og diagnostiske prosedyrer, slik som mindre kirurgiske inngrep hos stående hest og sedasjon av uregjerlige pasienter. HUND/KATT ANALGESI For lindring av moderate viscerale smerter, f.eks. pre- og postoperative smerter og post- traumatiske smerter. 2 SEDERING I kombinasjon med α 2 -adrenoceptoragonister (medetomidin). PRE-ANESTESI Som en del av en anestesiprosedyre (medetomidin, ketamin). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til behandling av dyr med sterkt nedsatt nyre- og leverfunksjon, ved cerebral skade eller hjernelesjoner eller til dyr med obstruktiv lungesykdom, hjertedysfunksjon eller spastiske tilstander. For kombinasjonsbruk med α 2 -agonister til hest: Kombinasjon skal ikke brukes til hester med kjent hjerterytmeforstyrrelse eller bradykardi. Kombinasjonsbruk vil føre til en nedsatt gastrointestinal motilitet og skal derfor ikke benyttes i tilfeller av kolikk som er forbundet med at noe har satt seg fast i fordøyelseskanalen. Kombinasjon skal ikke brukes under drektighet. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Forsiktighetsregler anbefalt for kontakt med dyr bør følges og stressfaktorer for dyrene bør u Leia o documento completo