BYZESTRA Tablets 2.5 Milligram

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

LISINOPRIL DIHYDRATE

Disponível em:

Ergha Healthcare Ltd

Dosagem:

2.5 Milligram

Forma farmacêutica:

Tablets

Data de autorização:

2005-04-22

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
ByZestra 2.5 mg Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 2.5 mg of lisinopril (as dihydrate)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets.
White, oval tablets, marked ‘LSN 2.5’ on one side and plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
o
Arterial hypertension
It may be used alone or concomitantly with other classes of antihypertensive agents, e.g. thiazide diuretics.
o
Treatment of heart failure as additive therapy to non-potassium-sparing diuretics and where appropriate,
digitalis.
o
Treatment of acute myocardial infarction, in haemodynamically stable patients (systolic blood pressure >100
mm Hg) without significant renal dysfunction (serum creatinine <177 micromol/l [2.0 mg/dl] and proteinuria
<500 mg/24 hours.) Lisinopril should be given in addition to usual standard therapy in MI (thrombolytics,
acetylsalicylic acid and ß blocking agents), especially together with nitrates.
o
Renal Complications of Diabetes Mellitus
Treatment of renal disease in hypertensive patients with type 2 daibetes mellitus and incipient nephropathy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Precautionary note:_
Excessive first dose hypotension may occur in high risk patients (in patients with salt and/or fluid deficiency, e.g. after
dialysis, vomiting, in concomitant diuretic therapy, in patients with heart failure, severe or renal hypertension).
Initiation of therapy requires, if possible, correction in salt and/or body fluids deficiencies, discontinuation or
reduction of an existing diuretic therapy for two to three days before starting ACE inhibition and starting therapy with
the lowest single dose of 2.5mg lisinopril in the morning.
Patients at hig